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力蜚能与福乃得治疗肾性贫血的疗效

作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年08月16日

摘要
目的：比较两种口服铁剂力蜚能(多糖铁复合物胶囊)与福乃得(硫酸亚铁一维生素C、B复合物)分别与重组人红细胞生成素(EPO)联合应用，治疗伴有缺铁肾性贫血的有效性和安全性。方法：采用随机、对照、开放性研究，102例患者分为力蜚能组52例和福乃得组5O例。力蜚能组：口服力蜚能l粒，每日2次，共8周}福乃得组；口服福乃得i粒，每日2次，共8周。两组患者均使用EPO治疗。剂量为每周75～i00IU／kg，皮下注射。观察比较两组患者贫血治疗的疗效，铁代谢指标的变化及不良反应发生情况。结果：治疗前两组间在男、女性别比例、年龄、体重和血红蛋白、血清铁、转铁蛋白饱和度等方面均无显著差异。治疗后两组Hb较治疗前明显升高。而力蜚能组Hb上升幅度高于福乃得组}两组患者治疗后血清铁和转铁蛋白饱和度均高于治疗前。治疗后力蜚能组血清铁和转铁蛋白饱和度均高于福乃得组两组患者血清BUN、Scr、AST、ALP、ALB等均无变化。两组患者无不良反应发生。但力蜚能组不良反应发生率低于福乃得组。结论：力蜚能是一种治疗伴有缺铁的肾性贫血的有效而安全的药物。其升高Hb的作用比硫酸亚铁更快，且不良反应发生率更低。
重组人红细胞生成素(EPO)应用于临床后，使肾性贫血的治疗取得了重大进展，而补充铁剂，维持铁储备是EPO治疗成功的关键因素。目前，本研究采用开放、随机、对照的研究，比较两种口服铁剂力蜚能(多糖铁复合物胶囊)与福乃得(硫酸亚铁一维生素c、B复合物)联合应用EPO治疗伴有缺铁的肾性贫血的有效性和安全性。

1资料与方法
1．1患者人选标准年龄32～86岁，确诊为慢性肾衰竭，未采用透析治疗；55g／L≤Hb≤9Og／L；以往未用铁剂和EPO治疗；未采用输血治疗；无铁剂过敏史；无继发甲状旁腺功能亢进、严重肝病、活动性溃疡病、哮喘、多关节炎、肿瘤、急慢性失血、严重营养不良(血白蛋白<25g／L)
1．2一般资料
本研究人选患者102例，其中力蜚能组52例，福乃得组50例。治疗前两组在男／女性别比例、年龄、体重、血红蛋白(Hb)、血清铁、转铁蛋白饱和度等方面均无显著差异，治疗中两组患者使用的平均EPO剂量无差异(见表1)。表l患者一般情况x土
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1．3研究方法
1．3．1铁剂用法
力蜚能组：口服力蜚能l粒(含铁元素150mg)，每日2次，共8周，餐后口服。福乃得组：口服福乃得1粒(含硫酸亚铁525mg)。每日2次，共8周，餐后口服。
I．3．2EPO的使用
两组患者均使用EPO治疗，剂量为每周75～100IU／kg皮下注射，采用轴E制药金坦生物技术股份有限公司生产的济脉欣。
1．3，3评价疗效与安全性的方法
主要通过观察两组患者在治疗前后Hb、血细胞比容(Hct)、血清铁、转铁蛋白饱和度等的变化以评价铁剂的疗效。统计治疗过程中的不良反应发生情况和有关生化指标如BUN、Scr、AST、TB、ALP、AIB等有无异常改变以评价其安全性，所有患者分别于治疗前，治疗开始后2周、4周、6周、8周取血行相关检查。
1．3．4有关实验室指标的检测方法
本研究治疗前后Hb、Hot用全血细胞自动分析仪ABX6O检测，血清铁、转铁蛋白饱和度、BUN、Scr、AST、TB、ALP、ALB等用罗~MODULAR大型全自动生化分析仪测定。
1．4统计学处理
采~JMTJFX简明统计分析软件，计量资料l~Y+s表示，组内比较行配对f检验，组问比较行为非配对￡检验，计数资料行)c。检验。
2结果
2．1治疗后血液学及铁代谢指标的变化(见表2)
表2治疗前后，两组血液学指标及铁代谢变化x±
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治疗后力蜚能组Hb和福乃得组Hb均较治疗前明显升高，而力蜚能组Hb上升幅度
高于福乃得组，两组平~jEPO用量无差异。治疗后力蜚能组血清铁和福乃得组血清铁均较治疗前明显升高，治疗后力蜚能组血清铁上升幅度高于福乃得组。治疗后力蜚能组转铁蛋白饱和度和福乃得组转铁蛋白饱和度均高于治疗前，治疗后力蜚能组转铁蛋白饱和度上升幅度高于福乃得组。
2．2实验室指标变化(见表3)
表3治疗前后两组生化指标变化±
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2．3不良反应发生情况
治疗结束后两组患者的血压、心率、体温和呼吸频率等生命体征均无明显变化。在治疗过程中福乃得组有14例(28)发生不良反应，主要表现胃肠反应：纳差、恶心、腹上区不适、腹胀等，8例对症治疗后好转，6例症状较轻，可耐受。力蜚能组有5例(9．6)轻度胃肠反应，均可耐受，未行处理，力蜚能组不良反应发生率明显的低于福乃得组(P<0．O1)。

3讨论
本研究中，力蜚能组Hb上升幅度高于福乃得组，而两组平均EPO剂量相似，证实了力蜚能改善肾性贫血患者的效果优于福乃得。治疗后力蜚能组血清铁和转铁蛋白饱和度均高于福乃得组，说明力蜚能对提供储存铁和功能铁的效果优于福乃得，能更好地改善患者的缺铁状况。
力蜚能是一种铁元素含量高达46％的低分子量多糖铁复合物，其活性成分为元素铁，以多糖铁复合物分子形式存在，在消化道中能以分子形式被吸收，其吸收率不受胃酸减少，食物成分的影响，有极高的生物利用度，另外该药品安全系数是普通铁剂的13倍以上，多糖铁复合物分子通过肠黏膜吸收阈调节血药浓度，不会导致铁中毒。
本研究中应用的两种口服铁剂均无过敏反应等严重不良反应发生。两组中不良反应突出表现为消化道反应，其中力蜚能组发生率较低且较轻，因而更易为患者所接受。

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