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作者:佚名 来源:本站原创 更新时间:2008年06月10日
Humate—P(人抗血友病因子因子复合物)--预防严重血管性血友病出血
美国FDA2007年5月批准CSLBehring公司的Humate．P用于预防严重血管性血友病(von Willebrand)患者术中及术后过度出血。Humate-P批准用于血友病A(hemophiliaA)患者出血的治疗及预防已十余年，后又批准用于已知或可能不适用去氨加压素的血管性血友病的出血的治疗。
Humate-P(人抗血友病因子von Willebrand因子复合物)是第2个被批准用于去氨加压素(desmopressin)无效的血管性血友病患者的外科手术出血，第1个是是FDA于1月份批准的Aphanate，但Humate-P是第1个可用于严重血管性血友病患者大手术的产品。
Hurmte-P使用经严格筛选测试的健康捐献者的血浆制造，并需要血凝蛋白的纯化，经过一系列处理进一步降低了输血传染疾病的风险。FDA对于该药新适应证的批准基于一项35例血管性血友病患者28个大手术和7个小型外科操作的临床试验研究。研究结果表明，该产品使9l％的患者显著或有效地避免了严重出血。
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