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阿瓦斯汀(Avastin)被FDA获准治疗脑瘤

阿瓦斯汀(Avastin)被FDA获准治疗脑瘤

作者:HLR整理 来源:医药经济报 更新时间:2009年05月28日

    近日.Genentecl公司的明星药物阿瓦斯汀(Avastin)的脑癌新适应症获得FDA的快速批准。
    至此,阿瓦斯汀(Avastin)可以用于那些此前接受过治疗的胶质母细胞瘤患者,这是一种病情极易恶化的癌症类型。该适应症获准的依据是,在一项Ⅱ期临床试验中,该药可显著增加药物的客观应答率。但Genentech公司表示,目前还未有后期临床数据证实这种药物可以缓解病情或者延长愚者生存期。
    在FDA抗癌药顾问委员会以10赞成0票反对的投票结果推荐阿瓦斯汀(Avastin)新适应症之后,它的获准才变得明朗起来。该委员会认为,采用其他药物治疗过的患者在使用阿瓦斯汀(Avastin)之后,其对药物的应答率充分,这可以证明药物临床效吴。
    有专家表示,十多年来,没有一只可用于治疗这种脑癌的新药问世,阿瓦斯汀(Avastin)在这一领域虽然只是取得了较小的进展,但仍不容小觑,患者可在长时间内对药物保持应答,这为临床提供了一种新的治疗选择。
    Genentech负责人称,针对阿瓦斯汀(Avastin)治疗新确诊的胶质母细胞瘤患者的Ⅲ期临床试验即将展开,以进一步检测药物的疗效。在美国,每年有1万人罹患这种病症。此次新适应症的获准无疑会大幅提高阿瓦斯汀(Avastin)的市场份额,此前该药已获准治疗晚期乳腺癌、肺癌和结肠癌。

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