【价格】: ¥59元
【通用名】: 奥替溴铵片;.
斯巴敏(奥替溴铵片)对于消化道平滑肌能够发挥强烈的解痉作用。用于治疗消化道远端的肠易激综合征(IBS)或痉挛性疼痛
斯巴敏药理作用:
在药物治疗学上,奥替溴铵属于一类解痉挛和抗胆碱能药物(ATC号码:A03AB06)。此药对于消化道平滑肌具有选择性和强烈的解痉挛作用,因此适用于所有的运动功能亢进,不同原因和不同部位以及由于平滑肌纤维病理性萎缩引起的痉挛反应。
毒理研究
急性毒性:口服给药的非致死剂量大鼠为1500mg/kg,狗为1000mg/kg。
慢性毒性:对实验动物按照连续180天口服11.44mg/kg/奥替溴铵的方案进行给药。在血液生化和组织学检查的结果中没有发现任何异常变化。
致畸毒性:在11.44mg/kg下在大鼠和家兔实验中无胚胎毒性和致畸毒性。
基因突变:大量实验显示没有致突变作用。
【适应症】消化道远端的肠易激综合征(IBS)或痉挛性疼痛。
将201例肠易激综合征腹泻型和腹痛型患者按照双盲随机对照观察奥替溴铵、比特诺尔和复方地芬诺酯对肠易激综合征的用药安全性分为奥替溴铵组(n=62)、比特诺尔组(n=71)和复方地芬诺酯组(n=68)。所有患者均需进行治疗前、后症状评分。疗效判断标准为:显著、中度,轻试度缓解和无效。结果:三组治疗后症状平均积分均显著低于治疗前(P<0.05)。奥替溴铵组和复方地芬诺酯组中度以上缓解率(69.4%和72.1%)显著高于比特诺尔组(50.7%,P<0.05),奥替溴铵组治疗后腹前、腹胀,排便异常感和腹部触痛积分均显著性减低(P<0.05-<0.001),比特诺尔组和复方地芬诺酯组治疗后腹,是便异常(排便次数增多,大便性状,粘液便),腹部触痛积分和组内平均积分显著低于治疗组前(P<0.05)。奥替溴铵组不良事件发生率(8.1%)显著低于比特诺尔组(23.9%,P<0.05)和复方地芬诺酯组(35.3%,P<0.001),其主要是由于比特诺尔组(12.7%)复方地芬诺酯组(25.0%),便秘发生率增高,结论:上述三种药物对肠易激综合征的治疗均有效,其中奥替溴铵选择作用于腹痛型,比特诺尔和地芬诺酯主要作用于腹泻型,奥替溴铵副作用少,而比特诺尔和复方地芬诺酯长期使用易导致便秘。
【不良反应】在治疗剂量的奥替溴铵不会引起副作用,亦不会引起阿托品样作用。
【注意事项】青光眼、前列腺肥大、幽门狭窄、孕妇及哺乳期妇女慎用。
【禁忌】已知的对于奥替溴铵过敏的患者。
奥替溴铵的分子式:C29H43BrN2O4,分子量:563.6。
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
成分奥替溴铵
药代动力学
口服给药后的实验资料显示,此药的吸收率很低(给药剂量的5%)。被吸收的药物大部分经胆汁排泄。
【用量用法】40mgbid-tid。
儿童用药
尚不明确。
老年患者用药
对于老年患者无使用限制。
孕妇及哺乳期妇女用药
虽然在动物实验没有发现胚胎毒性,致畸毒性,致突变毒性反应,对于使用本品的孕妇及哺乳期妇女,需要在医师的指导下进行。
药物过量
动物实验观察结果表明奥替溴铵无毒性反应,对人类来说几乎不可能出现由于药物过量引起的问题。建议根据过量后出现的症状进行支持性治疗。
| 药品名称 | 通用名 | 生产商 | 规格 | 单位 |
|---|---|---|---|---|
| 斯巴敏 | 奥替溴铵片 | 德国柏林化学股份公司 | 40mgx30片 | 盒 |
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