【价格】: ¥260元
【通用名】: 恩替卡韦片;恩替卡韦片,百时美施贵宝公司自主研发的一种核苷类似物,可用于拉米夫定失效HBV患者.
博路定(恩替卡韦片)是一种核苷类似物,是治疗治疗慢性乙型肝炎的新药,以通过降低患者的病毒载量,减少其向肝硬化及肝癌发展的危险。其适用于病毒复制活跃、血清转氨酶(ALT)持续升高或有肝脏组织学显示活动性病变的成人慢性乙型肝炎患者。
药理作用:
不同核苷类似物药物的抗乙肝病毒疗效,往往在一些评价指标的改善有各自的应用优势。研究数据表明,恩替卡韦是一种强效的抗乙肝病毒药物,治疗核苷初治患者3年的长期疗效稳定、可靠。
核苷初治患者是指那些从未服用过口服抗乙肝病毒药物(核苷/核苷酸类似物)的慢性乙肝患者。研究显示,在对这些患者用恩替卡韦治疗3年时,其乙肝病毒载量(HBVDNA)水平达到300拷贝/毫升以下(PCR检测不到的情形)的患者约占94%;对于那些曾经服用过拉米夫定(LVD)且产生对其耐药或对其治疗不应答的拉米夫定失效患者,用恩替卡韦治疗仍然可以使其中40%的HBVDNA低于300拷贝/毫升以下。
尽管乙肝病毒会发生突变,但是在核苷初治患者中,恩替卡韦能有效抑制病毒复制、具有高‘耐药基因屏障’的特性,这正是其三年耐药率低于1%的原因。
另一项试验数据显示,恩替卡韦降低病毒载量的能力较阿德福韦更强、更快。
博路定(恩替卡韦片)适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
最常见的不良反应有:ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹通、肝区不适、肌通、失眠和风疹。这些不良反应多为轻到中度。
本品主要成分为:恩替卡韦,其化学名称为2-氨基-1,9-二氢-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-6H-嘌呤-6-酮一水合物
用法用量: 口服。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
推荐剂量:成人和16岁以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg。
肾功能不全患者:
在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。见下表:
肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量
肌酐清除率(mL/min) 通常剂量(0.5mg) 拉米夫定治疗失效(1.0mg) ≥50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1.0mg
30到<50 每日一次,每次0.25mg 每日一次,每次0.5mg 10到<30 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg
血液透析*或CAPD 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg
*血液透析后用药
肝功能不全患者:
肝功能不全患者无需调整用药剂量。
[禁忌]对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。
[注意事项]患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。
| 药品名称 | 通用名 | 生产商 | 规格 | 单位 |
|---|---|---|---|---|
| 博路定 | 恩替卡韦片 | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 0.5mg*7片 | 盒 |
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