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【必存价格】￥724.00元
【必存库存】有货
【必存通用名】 依达拉奉注射液
【必存功能主治】 必存（依达拉奉注射液）主要成份依达拉奉是一种自由基清除剂，可清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。治疗急性脑梗死安全有效,能有效改善急性脑梗死的神经功能缺失,临床上用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
【必存说明书】
【商品名】必存
【通用名】依达拉奉注射液
【英文名】Edaravone Injection
【汉语拼音】YiDaLaFengZhuSheYe
【主要成分】依达拉奉
【性质】本品为无色或几乎无色透明液体。
【适应症】用于改善急性脑梗塞脑出血所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
【用法用量】一次30mg，每日两次，加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完，一个疗程为14天以内。尽可能在发病后24小时内开始给药。
【药理作用】
依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示，依达拉奉可清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。
【药代动力学】
据国外文献报道：血药浓度: 健康成年男性受试者(5例)和65岁以上健康老年受试者(5例)，以0.5mg/kg体重剂量，1日2次，每次30分钟内静脉滴注，连续给药2天后，血浆中药物浓度的变化和以起始给药时的血浆药物浓度变化所求得参数。
药代参数：健康成年男性受试者(5例)健康老年受试者(5例)：Cmax(ng/ml)888±1711041±106t1/2α(h)0.27±0.110.17±0.03
t1/2β(h)2.27±0.801.84±0.17
(平均值±标准差)
健康成年男性受试者和健康老年受试者两者血浆中药物浓度几乎都同样消失，没有蓄积性。血清蛋白结合率：体外试验结果表明：依达拉奉的人血清蛋白和人血清白蛋白结合率分别为92%和89～91%。
代谢：在健康成年男性受试者和健康老年受试者中的研究结果表明：依达拉奉在血浆中的代谢物为硫酸络合物、葡萄糖醛酸络合物。在尿中主要代谢物为葡萄糖醛酸络合物、硫酸络合物。
排泄：健康成年男性受试者和健康老年受试者使用本品1日2次，每次0.5mg/kg，30分钟内静滴，连续2天给药，每次给药至12小时排泄尿液中含0.7～0.9％原药，71.0～79.9％代谢物。
【不良反应】
据日本临床病例569例观察，26例(4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16次(2.81%)，皮疹4次(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4%)，主要是AST上升7.71%(43/558)、ALT上升8.23%(46/559)等肝功能检测值异常。
严重不良反应有：
1、急性肾功能衰竭(程度不明) 用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。
2、肝功能异常、黄疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。
3、血小板減少(程度不明) 有血小板減少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。
4、弥漫性血管内凝血(DIC)(程度不明) 可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测。出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。
其他不良反应(发生率)及主要表现为：
1、过敏症(0.1%-5%)：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感；
2、血细胞系统(0.1%-5%)：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压积减少，血红蛋白减少，血小板增多，血小板减少；
3、注射部位(0.1%-5%)：主要表现为注射部位皮疹、红肿等；
4、肝脏(发生率>5%)：主要表现为AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GT升高。(发生率为0.1%-5%)：总胆红素升高，尿胆原阳性，胆红素尿。
5、肾脏(0.1%-5%)：主要表现为BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明)；
6、消化系统(0.1%-5%)：嗳气
7、其他(0.1%-5%)：发热，热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少，CK(CPK)升高，CK(CPK)降低，血清钾下降，血清钙下降。
【注意事项】
1、轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。
2、肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。
3、心脏疾病患者慎用(有致心脏病加重的可能，或可能伴见肾功能不全)。
4、高龄患者慎用(已有多例死亡病例的报道)。
因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例，因此在本品给药过程中应进行多次肾功能检测，同时在给药结束后继续密切观察，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。尤其是高龄患者，已有多例死亡病例的报告(大部分都在80岁以上)，应特别注意。
【禁忌症】
1、重度肾功能衰竭的患者(有致肾功能衰竭加重的可能)。
2、既往对本品有过敏史的患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品(尚不能确定关于妊娠期给药的安全性)。
2、哺乳期的妇女禁用。必须应用时，在给予本药期间应停止哺乳(动物实验中有向乳汁中分布的报告)。
儿童用药：儿童不应使用本品(因没有使用经验，尚不能确定儿童用药的安全性)
老年患者用药：因老年生理机能低下，不良反应出现时应停止给药并适当处理。一般而言，高龄患者(80岁以上)应慎用。
【药物相互作用】
1、与先锋唑啉钠、盐酸哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用时，有致肾功能衰竭加重的可能，因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。
2、本品原则上必须用生理盐水稀释(与各种含有糖分的输液混合时，可使依达拉奉的浓度降低)。
3、不可和高能量输液、氨基酸制剂混合或由同一通道静滴(混合后可致依达拉奉的浓度降低)。
4、勿与抗癫痫药(地西泮、苯妥英钠等)混合(产生混浊)。
5、勿与坎利酸钾混合(产生混浊)。
【批准文号】国药准字H20031342
【规格】5ml:10mg*6支/盒
【贮藏】避光、在阴凉处保存
【有效期】暂定24个月。
【生产单位】南京先声东元制药有限公司
| 药品名 | 通用名 | 生产商 | 规格 | 价格 |
|---|---|---|---|---|
| 必存 | 依达拉奉注射液 | 南京先声东元制药有限公司 | 5ml:10mg/支*6支 | ￥724.00元 |
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