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【修美乐价格】￥0.00元
【修美乐库存】有货
【修美乐通用名】 阿达木单抗注射液
【修美乐功能主治】 用于缓解抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。本品可单独使用，也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。
【修美乐说明书】
【商品名】修美乐
【通用名】阿达木单抗注射液
【汉语拼音】ADaMuDanKangZheSheYe
【英文名】Adalimumab Solution for Injection
【主要成分】抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
【性状】为预填充于注射器中的澄明液体。
【适应症】用于缓解抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。本品可单独使用，也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。
【用量用法】
治疗应在具有类风湿关节炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。
对于那些治疗医师以为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后可以自行注射给药。
给药中断
已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用修美乐，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。
成人
对于患有类风湿关节炎的人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。修美乐治疗过程中，应继续使用甲氨蝶呤。
在修美乐的疗程中，可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其他缓解病情的抗风湿药（DMARDs）联合使用的情况。请参见（注意事项）和【修美乐药理毒理】部分。
在单一药物治疗时，如某些患者出现治疗效果下降，可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。
老年患者
无需进行剂量调整。
肝和/或肾功能不良患者
未在此类患者人群中进行修美乐研究，尚无剂量建议。
【药理毒理】肿瘤坏死因子是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子。研究发现在RA患者的滑膜液中，肿瘤坏死因子水平升高，并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。本品可特异性地与肿瘤坏死因子一0(结合并阻断其与p55和p75细胞表面肿瘤坏死因子受体的相互作用。在体外有补体存在的情况下，本品也可溶解表面肿瘤坏死因子表达细胞。本品不与淋巴毒素(肿瘤坏死因子-13)结合或使之失活。本品还对由肿瘤坏死因子诱导或调节的生物应答起到调控作用，使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。
【药代动力学】
【不良反应】最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应为注射部位反应，大多数注射部位反应轻微，无需停药。
【注意事项】有报道称，使用包括本品在内的TNF抑制剂可引发严重的感染和败血症，甚至可能致死。接受免疫抑制治疗的RA患者易发生严重感染。曾观察到在使用包括本品在内的TNF抑制剂治疗时出现结核病和侵人性机会性真菌感染的情况。慢性或局部感染的活动性感染患者不应使用本品治疗。对在接受本品治疗时发生新的感染的患者，应密切监测。患者如出现严重的感染，应停药。在启用本品治疗前，应仔细考虑本品的效益和危险。质激素、水杨酸盐、非甾体抗炎药(NSAID)、止痛药或其他DMARD。本品应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后，如医生认可并在必要时进行随访，患者方可自行注射。
【禁忌】对本药任何成分过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期用药】B级:在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首３个月的妇女中得到证实（也没有在其后６个月具有危害性的证据）。
【批准文号】注册证号S20100018
【药品本位码】86978184000270
【规格】40mg/0.8ml，每盒1支，附带酒精棉擦1个。
【贮藏】密封，低温防震保存。
【有效期】两年。
【生产企业】德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG（恩利）
| 药品名 | 通用名 | 生产商 | 规格 | 价格 |
|---|---|---|---|---|
| 修美乐 | 阿达木单抗注射液 | 德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG | 40mg；0.8ml/支/盒 | ￥0.00元 |
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