慢性特发性血小板减少性紫癜在研药Promacta
作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年03月21日
GSK公司用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)的在研药Promacta(eltrombopag)已获得FDA的优先审批权。Promacta为口服血小板生成因子类药物,FDA将在6个月内决定是否批准该药。
ITP是一种罕见血液疾病,表现为血小板损害或血小板数量不足,患者出现淤伤或出血的风险增加。据估计,美国大概有6万名ITP患者,欧洲的ITP患者数量与美国相当,因此GSK计划2008年在欧洲提交该药的申请,并以Revolade为商品名。
Promacta的研发工作于1997年开始,由GSK和Ligand制药公司联合开发。GSK相关负责人表示,该药获得优先审批权让人深受鼓舞,GSK的目标是研发一种治疗ITP的具有靶向作用的口服药,帮助患者提高血小板数量的同时不对免疫系统产生抑制作用。
同类药物Nplate (romiplostim)注射剂也刚刚获得FDA的优先审批权,但有分析认为,两相比较,口服型Promacta将在竞争中占据优势。据预计,其销售额有望达到10亿美元。
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