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舒利迭干粉剂吸入治疗儿童哮喘疗效分析

作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年08月19日

【摘要】目的系统观察应用舒利迭干粉剂吸入治疗儿童中、重度哮喘的临床疗效。方法根据全国儿童哮喘防治协作组的诊断标准，对82例4一l4岁确诊为支气管哮喘中、重度的患儿给予吸入舒利迭干粉剂每次l吸(每吸含沙美特罗50g和氟地卡松100ug)，应用准纳器吸入装置每天早、晚各1次，连续观察6月．分别于治疗第l周、2周、1月、2月、4月及6月复诊，记录治疗后日间和夜间哮喘症状记分、测定晨间和晚上最大用力呼气流量(PEF)、短效p2受体激动剂使用喷数，判定临床疗效。结果治疗后第l周日间和夜间症状记分明显减少、晨问和晚上PEF值明显升高及短效p2受体激动剂使用喷数减少，随着治疗时间的增加，临床疗效得到进一步提高，至观察结束时，总有效率达100％。结论舒利迭干粉吸入剂，治疗儿童中、重度哮喘起效快、疗效佳，可明显减少皮质激素用量，患儿用药的依从性好。
【关键词】舒利迭干粉剂；儿童；中、重度哮喘
近年来，随着对哮喘发病机理的深入研究及新药物的不断开发，专家们提出，长效p受体激动剂与皮质激素的联合治疗。是今后l5年哮喘治疗的最佳方案。舒利迭是沙美特罗和丙酸氟替卡松(SM／FP)的混合干粉吸入剂，为了得到其治疗儿童哮喘临床疗效的系统资料，全国儿童哮喘协作组于2001年组织了全国的多中心研究，现将我科应用舒利迭对82例儿童中、重度哮喘息儿进行的临床验证结果报道如下。

1资料与方法
1．1一般资料根据1998年全国儿童哮喘防治协作组的诊断标准，收集我院2001年l0月至2004年2月82例确诊为支气管哮喘中、重度的患儿，男53例，女29例。年龄4一l4岁，其中4—6岁27例，6一l2岁45例，>12岁l0例。病程：1年9月至l2年。病情：中度43例、重度39例。
1．2方法采用开放性、自身前后对照研究。入选患儿停用原吸入的糖皮质激素和茶碱等平喘药物，给予吸入SM／FP复方制剂(舒利迭准纳器，葛阑素威康公司生产)，每次1吸(每吸含SM50lug和FP100lug)，每天早、晚各1次。有急性哮喘症状时按需吸入短效p受体激动剂沙丁胺醇以缓解症状。连续观察6月，分别于治疗第1周、2周、1月、2月、4月及6月复诊，记录各观察指标。
1．3观察指标
1．3．1日间和夜间的症状记分评分标准如下①日间症状评分：0分(无咳嗽、胸闷、气喘、呼吸困难等症状)；1分(症状轻或间歇出现，仅轻微不适，可能被忽视)；2分(症状中度或频繁出现，表现为不适或影响正常活动至少1次)；3分(症状持续，影响活动)；②夜间症状评分：0分(夜间无症状)；1分(憋醒1次或早醒的症状)；2分(憋醒2次以上，包括早醒的症状)；3分(夜间经常被憋醒，但可间断入睡)。
1．3．2晨间和晚上最大用力呼气流量(PEF)测定全部病例使用统一的进口微型PEF仪(葛阑素威康公司提供)
1．3．3日间和夜间短效p：受体激动剂(喘乐宁气雾剂)使用喷数。
1．4疗效评价包括显效、有效、无效、恶化四个等级，评价标准：显效：临床症状完全缓解。PEF恢复正常；有效：哮喘症状有所减轻。日间和／或夜间症状评分减少2分，PEF达到预计值的80％以上；无效：日间和／或夜间症状评分减少小于2分，PEF在预计值的80％以下；恶化：日间和／或夜间症状评分较治疗前增加，PEF值低于治疗前，常需吸人短效B：受体激动剂。显效+有效为总有效率。
1．5统计学方法两组间比较采用t检验
2结果
2．1日间及夜间哮喘症状评分治疗后4月、6月各种临床症状几乎完全消失，治疗后1周、2周、1月及2月的日间症状评分分别与治疗前比较t值分别为7．53、l9．25、21．73、23．27。P<0．001；治疗后1周、2周、1月及2月的夜间症状评分分别与治疗前比较t值分别为8．6、1．5．36、16．46、18．33。P<0．001，尤其是治疗后1周及2周症状评分下降最快，见表1。
表1吸入SM／FP治疗前后症状评分比较(n=82)
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2．2晨间及晚上平均PEF值变化治疗后l周、2周、1月、2月、4月及6月晨间PEF值分别与治疗前比较t值为2．69、4．78、8．18、7．22、7．25、10．77，P<0．O1；治疗后l周、2周、1月、2月、4月及6月夜间PEF值分别与治疗前比较t值为4．52、5．5l、7．89、6．92、7．67、8．8，P<0．O1，尤其是治疗后第l周、第2周PEF值升高最多。见表2。
表2吸入SM／FP治疗前后平均PEF值变化(n=82)
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2．3短效p：受体激动剂(喘乐宁气雾剂)使用情况治疗第l周末，患儿使用喘乐宁气雾剂的喷数由42人每天平均吸人(2．69-t-1．3)喷显著减少为20人每天平均吸人(1．44-t-1．04)喷。t=3．38。P<0．01，且在以后的治疗中持续下降，治疗2月后所有病例中仅几例有偶尔使用现象。
2．4疗效评价治疗后第l周总有效率为91．46％。无效7例。第2周总有效率达96．34％，无效仅3例。至治疗后6月。总有效率达100％。没有无效病例。
2．5药物不良反应声嘶3例，2例出现头痛；其中l例仅在最初用药的2天。另l例系患儿自行拉动注药杆而致重复剂量给药，未作特殊处理持续约l周缓解。

3讨论
支气管哮喘的病理改变主要是平滑肌痉挛和气道慢性炎症。2002年哮喘全球防治倡仪(GINA)和中国哮喘防治指南均推荐在中、重度哮喘儿童应用长效p：受体激动剂与皮质激素的联合治疗。SM是一种选择性的长效p受体激动剂(LABA)，主要作用于平滑肌细胞。具有高度亲脂性，能完全被细胞膜吸收，可舒张支气管平滑肌。并能增加黏液纤毛清除功能。FP作为一种吸人型糖皮质激素，能抑制炎性细胞迁移和活化，抑制细胞因子生成和炎性介质释放，还能增强平滑肌细胞p：受体的反应性。进一步研究发现，SM和FP在分子、受体以及细胞水平具有协同作用，FP能增强气道组织细胞膜上p：受体的活性和数目，而SM能通过活化蛋白激酶作用将糖皮质激素受体磷酸化，使糖皮质激素受体预激活而增强激素效能。
本组观察资料显示：①吸人舒利迭治疗儿童中、重度哮喘起效快、疗效佳。绝大部分患儿在治疗的第l周临床症状评分、PEF值均得到明显改善、短效p：受体激动剂的使用次数明显减少，增强了患者接受治疗的信心，避免了打针输液给患儿带来的痛苦；没有无效病例，与有关报道一致，其临床疗效得到进一步证实；SM／FP复方制剂使用了特殊的吸人装置一准纳器。仅需很小的吸气流量即能正确用药，患儿接受及掌握的速度较快，且两药合二为一，仅需1次吸人，用药的依从性更好。本组4—6岁患儿27例。应用舒利迭同样取得良好疗效，说明该装置的优越性；③用同一装置吸人SM／FP，药物可等比均匀的沉积在气道，更能发挥两药的协同作用。达到取长补短的功效。可明显减少皮质激素用量。避免药物不良反应。本组病例中、重度哮喘患儿FP用量仅为200d。明显低于单用激素剂量。同样起到了明显的临床疗效，证实了低剂量皮质激素加长效B受体激动剂，能够起到强的抗炎作用的理论。

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