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作者:佚名 来源:广州宝芝林 更新时间:2009年09月28日
支气管哮喘是一种世界范围内严重威胁公众健康的主要慢性呼吸道炎症性疾病，全球约有3亿病例。我国儿科哮喘协作组于1988年至1990年的调查报告显示：0-14岁儿童哮喘患病率平均为0.11％～2.03％，2002年我国儿童哮喘流行病学再次调查显示：2年内患病率为0.5％～3.3％，较10年前上升64.84％，随着工业化社会的发展，环境污染的加重，又10年后的今天，患病率可想而知。哮喘是一种反复发作的慢性气道炎症性疾病，以气道高反应性为特征，诱发因素复杂。目前吸入糖皮质激素是防治哮喘最有效的药物，多数患儿通过规律吸人糖皮质激素治疗而使哮喘得到理想控制，但由于学龄前儿童处于生理性免疫缺失期，易患呼吸道感染，且易反复，故部分患儿在治疗中常因患急性呼吸道感染而诱发哮喘发作，使病情得不到有效的控制，严重影响小儿的正常生长发育和生活质量。汕头市龙湖人民医院儿科2008年1月至2008年12月间，应用匹多莫德辅助治疗儿童支气管哮喘，取得显著的疗效，现报道如下。
病例选择选择2008年6月至2008年12月间在汕头市龙湖人民医院儿科确诊的支气管哮喘患儿，符合以下条件者：
①年龄：满1周岁到满6周岁的儿童，
②诊断及分级依据2003“中华医学会呼吸病学分会哮喘学组支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定义、诊断、治疗及教育和管理方案)；
③所有患者用药前均经肺功能测定、血尿常规、心脏及肝肾功能检查，排除心、肝、肾和肺部其他疾病；
④能严格遵照医嘱执行并能坚持随访6个月以上者，
⑤对所有人选患儿的监护人进行知情说明，并签署知情同意书。
方法
分组入选患儿依据监护人意愿进行分组：同意加入临床观察并接受匹多莫德El服治疗者为治疗组，共70例；同意加入临床观察但拒绝接受匹多莫德口服治疗者为对照组，共50例。两组的年龄、性别构成、病情分级、病程差异均无统计学意义(P>0.05)。
治疗方法两组患儿均于支气管哮喘缓解期进入试验。在依据GINA(2006)方案予常规治疗的基础上，治疗组在此基础上加予匹多莫德口服，400mg/次，qd*60d。对照组只按常规方法治疗。
观察指标在整个治疗期间受试者每天均观察并记录日、夜间症状、是否需要缓解药物、活动是否受限、病情是否加重及PEF值测定，并记录治疗过程中发生的不良事件。医师在治疗的第2、3、4、6、10、14、18、22、25周进行随访，随访时进行临床评估，直至试验结束。试验结束时复查各项临床和实验室指标，并由医师依据疗效判断标准进行哮喘控制水平评估。
疗效判断标准依据GINA(2006)方案中哮喘控制水平分级标准分为控制、部分控制及未控制3个等级，病情评定为控制及部分控制属有效，病情评定为未控制属无效。
结果：疗效治疗组总有效率91.5％，对照组总有效率75.8％，两组疗效差异具有统计学意义(X²=5.45，P<0.05)，治疗组疗效明显优于对照组，见表1。
| 表1 两组患者的疗效对比 | |||||
| 组别 | 例数 | 控制 | 部分控制 | 未控制 | 总有效率（%） |
| 治疗组 | 70 | 30 | 34 | 6 | 91.5 |
| 对照组 | 50 | 18 | 20 | 12 | 75.8 |
| X²=5045，P＜0.05 | |||||
安全性评价在6个月的临床观察中，治疗组共有5位患儿(5/70，7.14％)出现临床不适：1例初服时曾出现轻微头晕，未特殊处理，2d后症状消失；2例大便次数增多，3-5次/d，为糊状不消化便，无伴黏液脓血，予益生菌治疗，2～3d后大便转为正常；2例出现散在轻微充血性皮疹，予对症治疗2-3d后皮疹消退，未再出现。
匹多莫德是一种人工合成的高纯度二肽类免疫刺激调节剂，主要成分是吡酮莫特，国外1993年应用于临床，国内近年才有临床应用报道。该药是目前惟一一种具有口服活性的免疫促进剂，虽然本身不具有抗感染活性，但通过对机体免疫功能的促进可发挥显著的抗多种病原体感染的作用。匹多莫德可作用于免疫反应的不同阶段：在快反应期它可刺激非特异性自身免疫，增强自然杀伤细胞的细胞毒作用，增强多形性中性粒细胞和巨噬细胞的趋化作用、吞噬作用和杀伤作用；在免疫反应中期它可调节细胞免疫，促进自细胞介素2和干扰素Y的产生，促进有丝分裂原引起淋巴细胞增殖，使免疫功能低下时降低的辅助性T细胞(CD+)与抑制性T细胞(CD+)的比值升高或恢复正常；在慢反应期调节体液免疫，刺激B淋巴细胞增殖和抗体产生。通过这些免疫功能调节机制发挥其抗细菌和病毒的效果，预防和降低感染的复发，从而减轻儿童支气管哮喘发作程度，降低哮喘发作频率，最终使哮喘得到理想控制。
本文结果显示：治疗组总有效率91.5％，对照组总有效率75.8％，两组疗效差异具有统计学意义(X2=2.45，P<0.05)，治疗组疗效明显优于对照组，且在临床观察中未发现较严重的不良反应，安全性评价良好。
综上所述，匹多莫德可以通过增强儿童机体免疫力，减少呼吸道感染的反复发生，从而减少儿童支气管哮喘的发作，减轻哮喘发作的严重程度，使哮喘的控制达到较理想的水平，故匹多莫德可以作为综合防治儿童支气管哮喘的有效手段之一。
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