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作者:韩凌荣 来源:本站原创 更新时间:2009年09月03日
一般资料：2006年6月至2007年8月，在本院门诊的40例稳定期Ⅱ、Ⅲ级COPD患者，诊断符合COPD诊治指南，排除支气管哮喘、支气管扩张、充血性心力衰竭、肺结核、肿瘤及其它危及生命的疾病。治疗组20例中男性13例，女性7例，年龄56—75岁，平均年龄62岁。对照组20例中男性14例，女性6例，年龄48—75岁，平均年龄6l岁。40例患者近一周内无急性发作及下呼吸道感染。
治疗方法：所有患者均在稳定期进行研究。治疗组给予单剂量吸入噻托溴铵18mg，每日一吸；对照组给予口服氨茶碱0.1g,Tid和吸入沙丁胺醇气雾剂(按需使用)。
观察指标：观察期为3个月，急性加重时随时就诊。在治疗前及治疗后3个月行肺功能、6分钟步行距离(6MWD)检测。将患者各步行距离划分为4级，即I级：少于300米；Ⅱ级：300—374.9米：11I级：375—449.9米；Ⅳ级：大于450米。(肺功能需设2次，取其最高值，两次检测总值须<5％，均在上午用药前进行)
统计学处理：用SPSSl1.0软件进行数据分析：资料以均数±标准差表示，计数资料用X2检验，组间比较用t检验，以P<0.05表示具有显著性差异。
结果临床指标：完成治疗3个月的COPD患者试验组对照组无失访病例，2组问性别、年龄、病程、吸烟史、身高、体重、呼吸、心律、肺功能参数之间无显著差异(P>0.05)。与对照组治疗后比较：P<0.01(肺功能)；P<0.05(6MWD)。治疗组3个月后与对照组治疗后肺功能及6MWD差异均具有统计学意义(P<0.05，P<0.01)。不良反应：治疗组有1例在服药3W时出现口干，症状轻微，未退出研究。
COPD的特点是进行性气流阻塞，伴有气道的高反应性及气道重建。噻托溴铵是一个长效特异性的抗毒蕈碱药物，临床上通常作为抗胆碱能药物。通过和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合，噻托溴铵可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能作用。其对毒蕈碱受体亚型M2、M3有相似的亲和力。在呼吸道中，噻托溴铵竞争性且可逆性抑制M3受体，可引起平滑肌松驰。此作用呈剂量依赖性，并可持续24小时以上。作用时问长可能是由于其M3受体解离非常慢，噻托溴铵在吸入给药时是局部(支气管)选择性的，由此可达到治疗效果而不至于产生全身性抗胆碱能作用。
同时噻托溴铵还具有抗炎作用，它使气道24小时保持开放，避免了气道反复的塌陷和开放，以及气道组织间的磨擦，这本身可阻止气道炎症的发生。
从本临床试验中可以看出坚持每天吸入塞托溴铵能明显改善慢性阻塞性肺疾病Ⅱ、Ⅲ级患者的肺功能及6MWD从而提高他们的生活质量.该药每日一次，依从性较好，适合每日一次给药治疗稳定期的COPD而且不良反应小，因此在治疗中有广阔的应用前景，值得推荐，但尚需在临床上进行大样本，多中心，前瞻性的研究。
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