舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)
作者:佚名 来源:本站原创 更新时间:2008年04月09日
药品名称:舒利迭 Seretide
通用名:沙美特罗替卡松粉吸入剂
性状
本品为复方制剂,其组分为沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。
沙美特罗昔萘酸盐的化学名称为 :4-羟基-α’-[[[6-(4-苯丁氧基)己基]氨基]甲基]-1,3-苯二甲醇,1-羟基-2-羟甲酸盐。分子式:C25H37NO4·C11H8O3,分子量 :603.8。
丙酸氟替卡松的化学名称为 :6,9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯。分子式 :C25H31F3O5S,分子量:500.6。
本品为白色或类白色的微粉,密封在铝箔条内。该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中,这种给药装置称为准纳器。病人通过准纳器吸嘴吸入药物。
作用用途:本品是由长效b2受体激动剂与糖皮质激素组成的复方吸入制剂。适用于可逆性阻塞性气道疾病(哮喘)的常规治疗。
用法用量:吸入:成人和12岁以上的患者,每次1吸(50ug沙美特罗/100ug丙酸氟替卡松),每日2次;或每次1吸(50ug沙美特罗/250ug丙酸氟替卡松),每日2次。4岁以上儿童,每次1吸(50ug沙美特罗/100ug丙酸氟替卡松),每日2次。
舒利迭 TM 治疗儿童哮喘临床疗效和安全性的观察
【摘要】 目的 舒利迭 TM 是丙酸氟替卡松和沙美持罗复合型干粉剂,为国内最近引进治疗成人及儿童哮喘的新型吸入性药物,探讨其对本地儿童哮喘的疗效和安全性。方法选择4~14岁符合中、重度哮喘诊断标准的患儿65例,分成A组36例用舒利迭 TM (50/100μg),早、晚各一次吸入;B组29例用舒利迭 TM (50/250μg),每晚一次吸入,疗程均为8周时间。统一提供哮喘日记本和峰流速仪,由专科医生负责教会其记录哮喘日记,使用准纳器,吸入定量气雾器和峰流速仪操作方法。于治疗后1、2、4、6、8周进行随访,观察其有关记录项目、临床疗效及不良反应。结果 经用不同剂量的舒利迭 TM 准纳器吸入治疗后,两组症状评分、晨、夜间PEF值均有非常显著的改善,短效β 2 激动剂用量显著减少,A、B两组患儿自身疗效评估,其有效率分别达96.97%和96.3%。A、B两组综合疗效评价,显效率为84.9%和81.5%,除出现1例自觉咽喉痛两天和1例发生一过性声音嘶哑外,未见其他不良反应。结论 本文临床试验表明舒利迭 TM 对4岁以上中、重度儿童哮喘疗效显著,并使用安全,尤以B组每晚一次吸入,能简化哮喘治疗方案,方便病人和增加依从性。
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