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京必舒新治疗2型糖尿病伴高脂血症疗效分析

作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年08月21日

高脂血症是动脉粥样硬化。冠心病和糖尿病血管病变的重要危险因子，在2型糖尿病病人中发生率很高。在新发表的美国胆固醇教育计划(NCEP)成人治疗组第3次指南中，明确将糖尿病视为冠心病的等危症，并主张对糖尿病患者进行积极地调脂治疗。京必舒新(即辛伐他汀)是浙江京新药业股份有限公司于1999年上市的治疗高脂血症的新药。我们于2002年6月一2004年6月对2型糖尿病伴高脂血症的门诊患者8O例用该药进行治疗．现将结果报告如下。

1临床资料
8O例受试者均为按1997年美国糖尿病协会(ADA)提出的糖尿病诊断标准而确定的2型糖尿病病人，均经过至少3个月的饮食控制、运动疗法和(或)口服降糖药治疗，在连续2个月随诊中血糖基本保持平稳水平．并参照1993年7月卫生部药政局制定的《新药临床研究指导原则》中有关高脂血症的标准，连续2次以上测总胆固醇(TC)≥6．5mmol／l和(或)甘油三酯(TG)≥2．3mmol／1和(或)HDL—C≤O．9mmo1][和(或)LDL—C≥3．0mmol／l的病例为人选对象。8O例中男性58例，女性22例。年龄36～68岁，平均57岁，试验前均未服用过降血脂药，其中38例服格列吡嗪，16例服格列吡嗪及二甲双胍，另26例服格列吡嗪及吡格列酮。
2治疗方法
按京必舒新(即辛伐他汀)20rag，每晚睡前一次，15I服，连服8周方案给药。饮食同试验前，口服降糖药保持相对剂量稳定。并于治疗前和治疗2、4、8周后4次测体重、血压、心率及用药后的各种反应；查血清TC、TG、脂蛋白电泳、空腹及餐后2h血糖、胰岛素及糖化血红蛋白(Glib)等。

3结果
3．1血清TC和TG变化两项指标在服药2—8周间均明显降低。斑清TC在用药2周后下降18％(P<0．O1)，4周和8周后基本保持在2周时的水平。rG在用药4周后下降35％(P点此在新窗口浏览图片
3．2脂蛋白电泳HDL—C在用药2周后即显著增加(P3．3血糖、胰岛素和GHb水平变化空腹血糖水平在用药4周有明显下降(P<0．05)，GHb在4周后也有明显下降(O．01)。而空腹和餐后2h的胰岛素水平无明显化(P均>O．O5)。见表2。表明京必舒新(即辛伐他汀)无升高血糖和胰岛素的作用。
3．4不良反应所有病例在用药期间，体重、血压、心率、血常规、尿常规等均无明显变化。血ALT、BUN、Cr、AKPT、LDH、CK和胆红素等也无明显改变，说明该药对肝、肾功能及肌酶谱无明显影响。
4体会
80例被选病人经过8周口服京必舒新(即辛伐他汀)治疗后，TC与TG均明显下降，HDL—C明显升高，LDL—C明显减低。而HDL—C有抗动脉硬化作用，LDL—C则有致动脉硬化作用。叉因京必舒新(即辛伐他汀)不良反应也少，由此开拓了其临床的使用范围。

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