诺华公司的糖尿病治疗药物galvus在欧盟获批

作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年03月25日

诺华公司9月28日宣布，其可能畅销的糖尿病治疗药物galvus被批准在欧盟上市。在7月获得欧洲药品局专家委员会推荐之后，这项欧洲委员会的批准就在预期之中。这会为这种在美国面临上市延迟的药物带来希望。由于FDA要求更多的安全性数据，所以诺华公司在2009年中之前不会再次向美国FDA提交上市申请。这种每日1次的口服药物被批准与其他常用口服抗糖尿病药物二甲双胍、磺酰脲类或噻唑烷二酮类药物联合使用。这项批准适用于27个欧盟国家以及挪威和冰岛。 galvus与默克公司近期发布的januvia有类似的作用途径，但由于担忧其皮肤毒性而引起上市延迟。某些分析家认为，默克公司的领先意味着诺华可能处于劣势，直到诺华的药物在世界最大的药物市场美国最终获得批准。 galvus和januvia都是DPP-4抑制剂，此类药物可增强机体自身的降血糖能力，会成为控制2型糖尿病的一种重要的新方式。制造商和许多分析家相信，DPP-4类药物会成为畅销 药物，因其与某些现有糖尿病药物的主要不良反应——体重增加不相关。

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