甘舒霖|诺和灵(重组人胰岛素)的临床应用

随着糖尿病人群的不断增加，胰岛素的需求量也因此呈直线上升趋势。无疑中国糖尿病治疗市场也将变得强大，跨国企业在这个领域中与本土企业的竞争变得更加激烈。世界生物制药巨头都把胰岛素作为发展的战略方向之一，而且把目光瞄准亚洲。尤其是印度和中国。通化东宝于1995年开始开发出人胰岛素产品，以甘舒霖30R和甘舒霖N品牌上市，于2001年开始打入国际市场，并逐步获得国际市场的认可。已先后与俄罗斯、埃及、印度等十几个国家和地区签订了出口、合作合同，使我国基因重组人胰岛素与国际接轨迈出了一大步。2004年4月通化东宝的人胰岛素甘舒霖被列为国家“九五”重点科技攻关项目，并亮相上海，填补了国内这一项目的空白，加速了国内动物胰岛素的淘汰和替代进口产品，并打破了一直由丹麦、美国的两家公司垄断的局面，假设全部成品供国内患者使用的话，可节约医保费用12亿元左右⋯。诺和灵为丹麦生产一直应用于临床的重组人胰岛素，其剂型多样。临床应用广泛。作用强度及安全性已得到肯定。吉林通化东宝制药有限公司研制开发的甘舒霖治疗糖尿病的有效性和安全性与国外生产的人胰岛素临床效果相同，且价格低廉。为我国基因生物工程药物的研制推广起到了很好的示范效应。有良好的推广应用前景。北京协和医院、解放军总医院、中日友好医院及天津总院(天津医科大学)等单位共同参与了中效甘舒霖疗效及安全性的临床验证(自1997年10月～1998年7月)，结果：甘舒霖N与优泌林N同效。于2001年也有学者验证：甘舒霖R敏感性高，可在短期内控制血糖水平。
我院于2005年8月开始引进并应用甘舒霖不同剂型，对其作用强度及安全性无临床经验，现与诺和灵比较后，两组患者入院时体重、入院时空腹血糖、入院时餐后2小时血糖比较在统计学上无显著意义，具有可比性。各自用重组人胰岛素治疗后，血糖达标时间、血糖达标后所用胰岛素量在统计学上无显著意义，说明两种胰岛素作用强度相近，且两种胰岛素在用药中皆未发现副反应出现，用药较安全。但每支国产重组人胰岛素甘舒霖甘舒霖价格59元，诺和灵每支74元，两者相差15元左右，故选用国产重组人胰岛素甘舒霖相对经济适用。