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作者:佚名 来源:本站原创 更新时间:2009年11月24日
功能性消化不良(FD)是临床上以上腹疼痛、饱胀、嗳气、烧心、反酸、纳差、恶心及呕吐为主要表现的综合征，发病机制目前尚不完全清楚。临床上主要将动力异常和腹部高敏感性作为治疗FD的靶点，常用的药物有抗多巴胺能药、5-羟色胺。(5-HL)受体激动药、胃动素受体激动药、5-HT。受体抑制剂、5-HT。B/D受体激动药、抗抑郁药、K-阿片受体激动药等。在选择FD治疗方案时，马改萍等人提出应充分考虑患者的治疗成本及效果。目前，促胃肠动力药广泛应用于FD的治疗。。
复方阿嗪米特是由阿嗪米特、胰酶、纤维素酶和活化二甲基硅油4种药物组成的复方肠溶片，通过其利胆、酶制剂协助消化及二甲基硅油消除胃内气体，对腹胀症状有明显治疗作用。枸橼酸莫沙必利为选择性作用于5一HTt受体的胃肠促动力药，通过兴奋胃肠道5一HT受体，刺激乙酰胆碱释放，从而增强胃肠道动力，主要促进胃及十二指肠的运动，对小肠作用甚微，对结肠则无作用，因而不会引起腹泻、腹鸣、痉挛性疼痛等副作用，同时因枸橼酸莫沙必利无多巴胺D2受体亲和性，不会引起锥体外系症状，也不会刺激泌乳激素分泌，对心脏的安全性好，因而常用于治疗胃食管反流病、慢性胃炎及胃动力障碍性疾病。枸橼酸莫沙必利分散片是一种能在水中迅速崩解的口服片剂，与普通枸橼酸莫沙必利片比较，具有服用方便、溶解吸收快、起效更快，便于临床应用等优点，可能更适用于FD胃排空延迟的治疗。
FD作为消化系统常见病，其发病率逐年增加，占消化专科门诊的20%～40%。上腹饱胀常常成为患者就诊的主要原因之一，甚至影响了患者的正常生活及工作。其发生机制可能是胃肠运动障碍、内脏感觉敏感性的增高、胃肠激素的改变及精神社会心理因素等多种因素相互作用的结果，少数患者还有消化酶的不足，胆囊收缩素(CCK)异常分泌及胰腺外分泌功能异常。国内邹多武等用复方阿嗪米特肠溶片治疗FD腹胀，治疗2wk后的有效率分别为85.00%～91.55%。王振华等用莫沙必利治疗FD腹胀，治疗2、4wk时对FD腹胀的缓解率可达62.2%及86.6%。另有学者应用复方阿嗪米特肠溶片联合莫沙必利治疗FD腹胀，治疗2、4wk时有效率分别为90.3%、91.9%。本研究结果显示，具有较强助消化及消胀功能的复方阿嗪米特肠溶片联合强效促胃动力药枸橼酸莫沙必利分散片治疗FD，可快速改善FD患者腹胀症状，治疗1、2wk时腹胀改善总有效率分别为82.5%、95.0%，与单用复方阿嗪米特肠溶片或枸橼酸莫沙必利分散片治疗比较有显著性差异(P<0.05)，说明二者联合治疗有协同作用，能提高疗效。但无论是单用或联合用药，治疗1、2wk时腹胀改善总有效率之间比较差异无统计学意义，说明延长用药疗效不能增加，可能与枸橼酸莫沙必利分散片具有在水中迅速崩解、溶解吸收快的特点有关。复方阿嗪米特肠溶片及枸橼酸莫沙必利分散片在治疗FD患者腹胀过程中，未出现明显不良反应，有良好的安全性和依从性。
为了解促胃肠动力药与助消化药两者之间对FD腹胀治疗有无协同性，本文采用枸橼酸莫沙必利分散片联合复方阿嗪米特肠溶片治疗FD腹胀患者。
80例FD患者，年龄15-69a，平均(35±4.5)a；男性32例，女性48例。所有病例没有可以解释上述症状的功能性疾病，均符合FD的罗马Ⅲ诊断标准，即应具有以下1条或多条症状：
1、餐后饱胀不适；
2、早饱感；
3、上腹痛；
4、上腹烧灼感。
诊断前症状出现至少6mo，近3mo满足以上标准。内镜检查未发现溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变，也无相关病史；实验室、B超、X线等检查排除肝、胆、胰及肠道器质性病变；无糖尿病、结缔组织、肠易激综合征、精神病等全身性疾病；无腹部手术史。本组选择以上腹饱胀为主诉作为病例人选标准。所有患者人选前1wk均未服任何促胃动力药，包括中成药、抑酸药、钙通道阻滞药、M胆碱能受体阻滞药、大环内酯类抗生素及各种消化酶。
方法：80例患者按就诊先后随机分成治疗组(A组，40例，男性8例，女性22例，平均年龄(35±1.5)a)，给予枸橼酸莫沙必利分散片(成都大西南制药股份有限公司生产)5mg，3次/d，餐前30min口服；复方阿嗪米特肠溶片(扬州一洋制药有限公司生产)2片，3次/d，餐后立即口服。对照组包括B组和C组。B组(20例，男性7例，女性13例，平均年龄(32±2.5)a)，给予枸橼酸莫沙必利分散片5mg，3次/d，餐前30min口服；C组[20例，男性7例，女性13例，平均年龄(33±3.5)a]，给予复方阿嗪米特肠溶片2片，3次/d餐后立即口服。3组疗程均为2wk。治疗期间不服用其它任何治疗消化不良或影响胃肠运动的药物。
腹胀严重程度评估计分标准参照文献对治疗前后患者的腹胀程度进行评分，其分值由腹胀持续时间及严重程度两部分组成，为二者之和。
持续时间评分标准。0分：24h内无症状；1分：偶有腹胀感；2分：介于1～3分之间；3分：整天有腹胀感。
疗效评估计算治疗前，治疗后1、2wk腹胀积分，计算腹胀积分改善率：腹胀积分改善率=(治疗前腹胀积分一治疗后腹胀积分)/治疗前腹胀积分×100%。
疗效评估标准。积分下降>75%为显效；下降51%～75%为有效；下降25%～50%(含25%)为好转；下降<25%为无效；治疗后腹胀积分上升为恶化。总有效率=(有效例数+显效例数)/病例总数×100%。
安全性指标。本研究安全性参数设定为研究过程中出现的不良反应，主要记录药品不良反应。不良反应症状按轻度、中度和重度3个等级以及可能有关、可能无关、肯定有关、肯定无关记录。不良反应包括研究期间任何新出现的不适主诉。轻度不良反应：不良反应症状轻微，经医师询问方能记起；重度不良反应：不良反应症状主诉强烈，影响患者的日常生活或研究的继续进行；中度不良反应：不良反应程度介于轻度和重度之间。疗程中每周复查结果1次，逐项询问症状及体格检查，同时观察药品不良反应并记录。
治疗前3组患者的年龄、性别、病程及症状类型均具有可比性，腹胀积分无显著性差异(P>0.05)，符合方差齐性要求。患者腹胀改善起效时间为1～7d，平均(4.6±2.5)d。A组治疗1wk时腹胀积分明显下降，积分改善率为73.1%，与治疗前比较有极显著性差异(P<0.01)，与B、c组比较也有极显著性差异(P<0.01)。B、C组治疗1wk时腹胀积分也明显下降，积分改善率分别为53.3%、45.6%，与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)；但B、c组之间比较无显著性差异(P>0.05)。治疗2wk时腹胀积分及腹胀积分改善率均有明显改善。腹胀积分改善率分别为88.3%、62.2%、75.2%，A组与B、c组比较有极显著性差异(P<0.01)
A组治疗1、2wk时腹胀改善总有效率分别为82.5%、95.0%，与B、C组比较均有显著性差异(P<0.05)，而B、C组之间比较无显著性差异(P>0.05)。但3组在治疗1、2wk时腹胀改善总有效率比较无显著性差异(P>0.05)。
整个治疗过程中，80例FD腹胀患者依从性好，有4例患者在服用枸橼酸莫沙必利分散片时，3例出现轻微腹泻(2次·d/1)，2例出现轻微腹痛，均能忍受而未出现中止用药情况。
综上所述，尽管FD引起腹胀的原因复杂，治疗效果各异，但复方阿嗪米特肠溶片联合枸橼酸莫沙必利分散片治疗能迅速缓解FD患者上腹饱胀症状，且两药之间具有一定的协同作用。但由于治疗中未采用严格双盲对照，不能完全除外主观因素干扰，尚需多中心、大样本的研究进一步验证。
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