护肝宁片、葡醛内酯片治疗药源性肝损伤

作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年10月07日

护肝宁片主要成分为垂盆草、虎杖、丹参、灵芝，其功效为清热利湿、益肝化瘀、舒肝止痛、退黄、降低丙氨酸转氨酶(ALT)。葡醛内酯片是一种传统的保肝药品，疗效肯定，现将其作为参照药品与护肝宁片对药源性肝损伤进行临床对照研究。
1资料和方法
1．1临床资料
入选对象为北京市大兴区精神病医院2006年7～12月人院时肝功能正常住院患者中服用抗精神病药物(氟哌啶醇21例、利培酮8例、氯氮平43例)治疗后ALT、GGT升高者77例。排除标准：原发性肝脏疾病、HBsAg阳性患者，合用其他保肝药物者。将77例患者随机分成2组，护肝宁组39例(男28例，女11例)，平均年龄(45．3±1．29)岁，ALT初始值(70．05±8．81)U·l～，范围48～168U·l～，GGT初始值(77．15±6．07)U·l～，范围61～217U·l～；葡醛内酯组38例(男26例，女12例)，平均年龄(48．2±1．53)岁。ALT初始值(68．94±4．26)U·l～，范围45～142U·I～，GGT初始值(85．63±15．62)U·l～，范围64—172u·l～。两组间患者年龄、性别、病情程度(治疗前ALT、GGT指标)、使用抗精神病药物情况等方面差异程度无统计学意义(P>O．05)。
1．2治疗方法
护肝宁组口服护肝宁片(贵州信邦制药股份有限公司生产)，5片，tid；葡醛内酯组口服葡醛内酯片200mg，tid。各治疗8周。
1．3观察指标及疗效评定标准。治疗前、治疗第4周末，治疗第8周末，分别测定ALT、GGT。以临床症状消失，ALT、GGT恢复正常为有效；临床症状及ALT、GGT未达到该标准为无效。
1．4统计学方法
采用SPSSll．5软件进行，检验，以P<0．05为有统计学意义。
2结果
2．1疗效比较
见表1～2。两组第4和第8周末的ALT、GGT均值，与治疗前比较，均有显著性差异(P<0．05)。两组间比较，在第4周末时有显著性差异(P<0．05)，而第8周末差异无统计学意义(P>0．05)。两组第4周末ALT、GGT复常率比较，差异均有统计学意义(P<0．05)，第8周末比较，差异均无统计学意义(P>0．05)。说明两组药物对精神药物所致肝损害均有显著疗效，而护肝宁较葡醛内酯起效更快。
表1两组治疗前后ALT比较

2．2不良反应
两组均未见明显不良反应。
3讨论
肝脏是药物在体内最主要的代谢场所。肝脏含有最丰富的药酶系统，绝大多数药物在肝脏经过生物转化而被清除；从许多途径摄入的药物，均需经过肝脏的首过效应。肝脏一是具有解毒功能(detoxification)，能将有毒物质代谢为无毒物质；二是会使若干无毒的母体药物经代谢后，成为有毒的反应性中间代谢产物(简称：反应性代谢物)，为增毒作用(toxication)。药物所致的肝损害，可能是因为药物本身具有肝毒性，也可能是因为肝脏增毒作用的结果。葡醛内酯是一种传统的保肝药物，可与含有羟基或羧基的毒物结合，形成低毒或无毒结合物排出，具有保肝作用，疗效肯定。护肝宁片主要成分为垂盆草、虎杖、丹参、灵芝4味中药，垂盆草苷具有抑制炎性渗出，减少肝细胞损伤，是公认的降酶有效成分，能明显降低ALT。虎杖和丹参能明显抑制脂质过氧化反应，改善微循环，灵芝有促进肝细胞再生能力。本研究显示护肝宁片显著改善患者肝功能，而且起效更快，疗程更短，对药源性肝损害安全有效，值得临床上推广应用。

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