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作者:佚名 来源:广州宝芝林大药房 更新时间:2012年01月01日
慢性乙型肝炎是严重危害人们身体健康的重大传染病之一，乙肝病毒(HBV)感染可引起肝脏炎症和纤维化，严重者可发展为肝硬化甚至肝癌。按2006年全国血清流行病学调查乙肝表面抗原携带率7.18%推算，我国仍有乙肝表面抗原携带者约9300万人。慢性乙型肝炎的治疗主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝、抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是关键。临床用药品种繁多，其中多集中在西药方面，如干扰素、甘草酸二铵胶囊、葡醛酸钠注射液、拉米夫定等，但到目前为止，仍没有一个较为理想的治疗药物。大量研究表明，中医药或中西医结合治疗慢性乙型肝炎具有独特的优势。
肝复乐胶囊可以明显改善慢性乙型肝炎肝硬化的症状。患者肝功能明显好转，肝脏炎症和纤维化程度与血清HA、LN、CⅣ含量有关。HA是目前所有肝纤维化血清标志物中最具临床实用价值的指标，HA在肝纤维化早期即见显著增加，可反映肝纤维化的程度、活动性，对判断预后也有重要临床意义。治疗组血清肝纤维化标志物水平治疗前后有显著性差异，透明质酸、IV型胶原、层粘连蛋白含量下降均优于对照组(P<0.05)；说明肝复乐胶囊对肝炎及肝纤维化有一定治疗效果。
临床研究者观察研究了102例慢性乙型肝炎住院病例患者。其中男性69名，女性33名；年龄最小29岁，最大71岁，平均年龄53岁。均符合2000年全国传染病与寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎诊断标准。所有病例排除了甲型、丙型、戊型肝炎。经统计学处理，对照组和治疗组在年龄、病程、肝损害程度上具有可比性。
对照组A采用常规保肝治疗(甘利欣、门冬氨酸钾镁等)加用安慰剂胶囊(安慰剂胶囊为淀粉，康普药业股份有限公司，规格：0.3g/粒)疗程8周；对照组B采用常规保肝治疗加用肝友胶囊(由丹参、火炭母、虎杖、鸡骨草、茯苓、山楂、郁金、泽泻、神曲茶、鸡爪芋、茵陈、白背叶根、党参、蚕砂、白术组成，广州白云山和记黄埔中药有限公司，规格：0.3g/粒)，疗程8周；治疗组采用常规保肝治疗加用肝复乐胶囊(由党参、白术、柴胡、黄芪、沉香、鳖甲、重楼等21味中药组成，康普药业股份有限公司，规格：0.5g/粒)。安慰剂胶囊服用方法：口服，每次6粒，3次/d，疗程8周；肝友胶囊服用方法：口服，每次4粒，3次/d。疗程8周；肝复乐胶囊服用方法：口服，每次6粒，3次/d，疗程8周。
治疗前及治疗后测定血清中透明质酸(HA)、IV型胶原(CIV)、层粘连蛋白(LN)。常规检测血清ALT(丙氨酸氨基转移酶)、AST(天冬氨酸氨基转移酶)、TBIL(总胆红素)水平及血、尿、粪常规；每日观察并记录乏力、纳差、腹胀、恶心、肝区不适等症状，随时观察并记录可能与用药有关的不良反应。
症状及体征变化:与服用安慰剂胶囊相比，肝复乐胶囊治疗1、2、4、8周后乏力、纳差、腹胀、恶心、肝区不适等症状得到有效改善；肝友胶囊治疗4、8周后症状及体征也得到改善。
治疗组有7例在开始服用肝复乐胶囊时出现轻微腹泻，后改为由3粒开始服用，渐加量至6粒，患者腹泻消失。未见过敏反应及血常规或。肾功能的改变。对照组B组有8例出现轻微腹泻，后改为由2粒开始服用，渐加量至4粒，患者腹泻消失。未见过敏反应及血常规或肾功能的改变。
慢性乙型肝炎治疗主要是通过抑制或消除HBV，减轻肝细胞炎症坏死及纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、HCC及其并发症的发生，从而改善机体的生活质量和延长存活时间。肝复乐由党参、白术、柴胡、黄芪、沉香、鳖甲、重楼等21中药组成，传统中医药理论认为肝复乐有健脾理气、化瘀软坚、清热解毒之功效，适中病机，对肝瘀脾虚疗效更为突出。其中党参含党参多糖、白术等具有增强机体免疫功能、提高巨嗜细胞的吞噬能力，对细胞和体液免疫起调节作用。柴胡具有保肝利胆作用，它所含皂甙对生物膜有直接保护作用。鳖甲有抗结缔组织增生作用，重楼能抗病毒、抗过敏。其抗纤维化的机制为：①降低脂质过氧化反应。脂质过氧化反应一系列产物能够刺激贮脂细胞活化，如自由基、肝组织丙二醛等。②保护肝细胞膜。肝细胞膜损毁是贮脂细胞活化的始发条件，肝复乐可以降低肝细胞膜破损而抑制肝细胞激活。
AST作为胞内酶在血清中大量出现是肝细胞严重受损的标志之一。结果显示，治疗组治疗组ALT、AST、TBIL下降幅度优于对照组A(P<0.05)，而未见不良反应。推测可能与患者肝脏微循环结构的改变影响了血液循环，肝内组织药物浓度下降，肝复乐胶囊能够改善肝脏微循环，改善肝脏血液供应，促进肝细胞损伤的修复有关。结果说明经肝复乐胶囊治疗8周后主要症状的改善率达100%A明显高于对照组。治疗组患者治疗前后的血、尿、大便常规及肾功能、心电图均无异常变化，未见严重不良反应。综上所述，肝复乐是治疗慢性乙型肝炎肝硬化有效而较安全的药物，临床疗效满意。
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