作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年08月22日
我们应用国产a-lb型基因工程干扰素(赛若金)治疗35例慢性丙型肝炎,另将28例应用美国产a-2b型基因工程干扰素(干扰能)设为对照组,以比较HCVRNA阴转及ALT,下降及副反应等情况。
1资料与方法
1.1病例选择63例病人均按1995年北京第五次全国传染病与寄生虫病学术会议修订的诊断标准,确诊为慢性丙型肝炎,并排除了重叠感染甲、乙、丁、戊型肝炎病毒,过去未曾接受干扰素或病毒哇治疗。赛若金组35例,男27例,女8例,平均年龄36岁。干扰能组28例,男22例,女6例,平均年龄34岁,两组病例ALT均异常,HCVRNA(RCR法)阳性,抗-HCV(第二代EUSA法)阳性。
1.2治疗方法赛若金组用国产。a-lb型基因工程干扰素(深圳科兴公司产30()万U/支,每周皮下注射3次,每次300万U,连续6个月为一疗程,共用药72支;干扰能组用a-2b型基因工程干扰素(美国先灵葆雅药厂),每支300万U,用药次数和疗程与赛若金组相同。两组治疗期间同时服用一般性保肝药,未加用其他抗病毒药及免疫调节剂。
1.3观察项目除观察不良反应外,两组每半月检查肝功能(ALT,TBil,A/G),每月测HCVRNA、抗一HCV各1次。还定期检查血、尿常规及血小板计数等。
2结果
2.1肝功能结果比较两组治疗后沐LT,AIG,TBil均有改善。赛若金组ALT复常率51.4%,干扰能组ALT复常率53.6%。两组比较无显著差异(P>0.05)0
2.2HCV标志比较治疗后HCVRNA阴转率:赛若金组48.6%,干扰能组46.4%0两组差异无显著(P>0.05)。抗-HCV阴转率:赛若金组22.9%,干扰能组21.4%,差异无显著性。
2.3不良反应赛若金组15例(42.9%),出现低热或中度发热,均在首次用药后4一6h出现,并伴有轻度全身不适、关节痛、肌痛、头痛等流感样症状,均能自行缓解,用药2一3次后症状消失。干扰能组21例(75.0%),出现低、中度发热,伴有明显全身不适、肌痛、关节痛、头痛等流感样症状,需服布洛芬方可缓解,用药4-6次后消退。二者比较副反应差异显著。
3讨论
本资料应用国产a-lb基因工程干扰素(赛若金)治疗35例慢性丙型肝炎,结果赛若金组与干扰能组的ALT复常率、HCVRNA转阴率、抗HCV转阴率,两组相比差异无显著性,说明国产赛若金疗效与进口干扰能治疗效果相仿。用药后的不良反应,赛若金组明显比干扰能组为轻。中国人对病毒感染后最早出现的主要亚型是干扰素a-lb而非a-26或a-2a。而干扰素a-lb基因是从经病毒诱生的中国人白细胞基因中克隆的,可能更适应于黄种人应用,这是不良反应少而轻的原因。
国产a-lb型基因工程干扰素(赛若金)具有疗效与美国产干扰能相仿,而副作用轻等优点,值得大力推广应用。
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