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希罗达对食道癌放射治疗增敏的临床研究

作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年06月28日

放射治疗是食道癌的重要治疗手段之一。但常规放疗后，75～86的病例仍可在局部发现肿瘤细胞，另有75的病例仍有残留的淋巴结，常规放疗5年生存率<10%。究其原因主要为局部复发率较高，应用增敏或化疗等辅助手段以降低食道癌局部复发率及提高5年生存率，仍是食道癌治疗的主要策略。希罗达是一种口服的选择性肿瘤内活化的氟尿嘧啶，对一些肿瘤的放射治疗有明显的增敏作用，毒性反应低瞳]。作者最近选择希罗达作为食道癌放射治疗增敏剂进行临床研究，报告如下。

1材料与方法
1．1病例选择(1)经病理学或细胞学确诊食道癌，有放射治疗适应症的首次治疗患者。(2)有可测量的肿瘤病灶(CT+食道吞钡检查+食道镜检查)。(3)一般情况体力状况评分(Karnofsky评*基金项目：江门市科技攻关项目。分)≥6O分。(4)血象、肝肾功能正常，心电图基本正常。(5)取得病人知情同意书。
1．2一般资料2002年4月~2005年10月选择符合上述条件的各期食道癌病人4O例，按随机、对照的原则分为试验组和对照组。试验组2O例，其中男性15例，女性5例；对照组2O例，男性14例，女性6例。试验组平均年龄为(57．76±8．20)岁，肿瘤病理类型均为鳞癌，人组时KPS评分组内均值为(84．39±6．70)。对照组平均年龄(58．53±7．70)岁，肿瘤病理类型为鳞癌19例、腺癌1例，人组时KPS评分组内均值为(83．87±7．67)。两组患者一般资料基本相似，具有可比性。两组TNM分期差异无显著性(P>O．05)。见表1。1．3治疗方法两组病例均采用目前标准放疗方案：放射源为医用直线加速器(6MV-X线)，剂量表1食道肿瘤两组分期的比较为2Gy／次，每周5次，总剂量60,---,66Gy／33～33次／6～7周。试验组在放疗期间同时El服希罗达500mg／mz，bid。

1．4观察指标(1)临床疗效：按WHO标准分为CR、PR、SD、PD4个等级，其意义采用通用概念(放疗前、放疗后4周和放疗结束后第8周，分别进行CT或食道吞钡x线片检查及食道镜，根据摄片及食道镜检查的结果进行肿瘤大小的测量，记录肿瘤的最大长和宽的直径)。(2)临床症状改善情况包括：吞咽困难、胸痛、声音嘶哑、呛咳等。(3)肿瘤PR，剂量(Gy)和CR剂量(Gy)：达到PR或CR治疗标准时的照射剂量。(4)毒副作用：按实体瘤NC1分级标准评定毒性反应分为O～1V度。
1．5统计学处理(1)计量资料组间均数的比较用t检验；(2)等级资料组间比较用秩和检验；(3)计数资料两组率的比较用。检验。
2结果
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2．1临床疗效见表2。
表2两组食道癌患者疗效的比较(∞)
组别CRPRSDPDCR率
试验组1271012／20
对照组513205／20
注：*试验组的CR率与对照组比较差异有显著性(x=5．013，P<0．05)。
2．2临床症状改善情况治疗后好转例数／治疗前例数，见表3。
表3两组食道癌患者临床症状改善情况比较
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*与对照组比较差异有显著性(x=4．197，PO．05)。
2．3疗效达到PR、CR时所需照射剂量的比较见表4。两组原发病灶疗效达CR的增敏比(SER)为60．2／55．2一1．O9。
表4食道肿瘤两组照射剂量的比较(土S)
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注：*与对照组比较差异有显著性(￡一2．052，P2．4毒副作用两组病例均未见3级或以上明显毒副作用；2级或以下毒副作用：试验组18例，对照组16例，差异无显著性(Y。一O．196，P>O．05)。

3讨论
同时应用放疗和敏感性化疗药治疗食道癌，可提高对肿瘤局部的控制效果，提高生存率。RTOG85—01研究表明：放疗+氟脲嘧啶+顺铂治疗食道癌，患者存活情况得到改善，5年生存率为3O9／6，而单纯放疗组为0，发生肿瘤扩散和全身转移的比例也明显降低，局部毒性反应相同，但全身毒性较大，约64患者出现3～4级的毒性反应[1]。希罗达为口服化疗药，口服后希罗达以完整的分子穿过肠粘膜迅速被肠道吸收，在肝脏内经过羟酸酯酶和胞苷脱氨酶代谢转移成52脱氧氟脲苷，然后由肿瘤组织在具有活性的胸苷磷酸化酶(thymidinephosphorylase，TP)的作用下转化为5-Fu，从而发挥抗肿瘤作用，肿瘤组织中TP的浓度较其他组织为高，因而希罗达具有靶向性杀伤肿瘤细胞的作用，选择性杀伤肿瘤细胞，而对其他细胞的毒性较小，故而疗效较高，毒性作用较小。这在一些研究[3]中得以证实。冯斌等[5]进行了希罗达联合顺铂治疗复治的晚期食道癌胃癌的研究，结果显示希罗达联合顺铂治疗复治的晚期食管癌或胃癌的近期疗效确切，特别是临床受益率令人满意。在不良反应方面患者对希罗达显示出良好的耐受性，提示希罗达是治疗食道癌的有效药物。如以希罗达取代5-Fu对食道癌进行放化疗，可能提高疗效，减轻毒副作用，改善预后。临床前期研究也显示，希罗达具有明显的放射增敏作用。射线可以显著上调荷瘤小鼠肿瘤组织中TP酶的活性，而不影响周围正常组织，从而提高了希罗达对肿瘤组织的杀伤力，亦减轻了正常组织的放射损伤。郭灵等L2]进行了早期鼻咽癌希罗达增敏放疗的临床1期研究，结果表明希罗达作为鼻咽癌放疗增敏剂安全有效。希罗达的放射增敏作用在直肠癌及其他一些肿瘤的治疗中得到证实。但未见有关希罗达放射增敏治疗食道癌的报道。本研究结果显示试验组的CR率优于对照组(P<0．05)，达到CR和PR的放射剂量低于对照组(P<0．05)，毒副作用的发生率与对照组相当(P>0．05)，未见3级以上的毒副反应。说明希罗达作为食道癌放射治疗的增敏剂安全有效。

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