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艾立布林治疗转移性乳腺癌

作者:佚名 来源:广州宝芝林大药房 更新时间:2011年06月19日

艾立布林治疗无效的转移性乳腺癌患者亟需提高生存获益的治疗方法。艾立布林是一类非紫杉醇类微管抑制剂，还有潜在的作用机制。该试验将比较艾立布林与现有治疗方案的总体生存率。

艾立布林单药治疗与医生选择的治疗对转移性乳腺癌患者的疗效比较（EMBRACE）：一项III期开放标记随机研究，该Ⅲ期开放标签试验中，局部复发或转移性乳腺癌患者按2：1的比例被随机分配到艾立布林组（第1，8，21天静脉输注2-5分钟，1.4mg/m2）和医生选择的治疗方法组（TPC）。缓则此前已接受2到5次化疗疗程（2次及2次以上治疗恶性疾病），包括蒽环霉素和紫杉醇。随机分配按地区分，卡培他滨治疗，人内皮生长素受体2表达情况分层。患者和研究人员未采用盲法。主要终点为总体生存率。该研究在ClinicalTrial.gov注册，注册号为NCT00388726。

762名女性被随机分配到两组，艾立布林组（n=508），TPC组（n=254）。艾立布林组总体生存率（中位13.1月,95%CI11.8-14.3）较TPC组（中位10.6月,9.3-12.5）显著提高（HR0.81,95%CI0.66-0.99;P=0.041）。两组最常见的不良事件为无力和疲劳，发生率艾立布林组为54%，TPC组为40%。嗜中性白细胞减少症发生率艾立布林组为52%，TPC组为30%。周围神经炎是导致艾立布林停药的最常见不良反应，发生率为5%。

艾立布林在治疗前期治疗无效的转移性乳腺癌患者中，显示出对提高总体生存率存在显著的具有临床意义的作用。之前的观点认为在评价新的抗癌疗法对难治性肿瘤的疗效时，希望提高总体生存率是不切实际的。此项发现对之前的一个观点提出了挑战。

Tags:艾立布林 转移性乳腺癌 乳腺癌

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