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参一胶囊抗肿瘤临床疗效总结

作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年07月31日

世界上第一个明确注有“抑制肿瘤血管内皮细胞增长和新生血管”作用的药物--一类中药Rg3参一胶囊的成功问世，标志着我国对抑制肿瘤转移药物的研究已处于国际领先地位。
近年来的研究发现，肿瘤新生血管是肿瘤增殖生长及血行转移的基础，开发肿瘤血管形成抑制剂已成为国内外的研究热点。目前已经证实的血管生成抑制制近2O种，但均处于临床前和临床试验阶段，仅有我国亚泰制药从东北红参中提取的人参皂甙Rg3已用于临床肿瘤治疗。中国中医研究院广安门医院的研究证实，Rg3参一胶囊的主要机制是可作用于VEGF和BFGF两个肿瘤血管生长基因的位点上，抑制其蛋白质合成和基因的表达。从而阻断肿瘤吸收养分和播散肿瘤细胞的通道，起到抗肿瘤转移的作用。

浙江省人民医院对Rg3抑制胃癌血管生成的临床研究发现：术前口服该药两周，术后观察组胃癌患者的微血管密度明显低于对照组。另有药效学实验证明。该药对肿瘤患者肺转移、肝转移的抑制率达到71％一81％；对200余名肿瘤患者自愿单独服药者进行观察，抗转移有效率为6o％一70％。

参一胶囊在乳腺癌术后辅助化疗中的临床疗效
联合组的气虚证的发生率明显低于化疗组，并且能明显改善患者的生存质量，表现在化疗组的体重和KIXS评分下降明显高于联合组。血液学反应也表现出化疗组的白细胞下降明显高于联合组。乳腺癌术后辅助化疗中的患者，化疗虽然可以预防肿瘤复发和转移，但是它也会带来一系列副作用。降低患者的免疫力和骨髓抑制，这往往是造成患者生存质量下降、放弃进一步治疗和影响疗效的原因。最终也会导致病人的生存率降低。而参一胶囊不仅在肺癌的治疗中有扶正作用，而且在乳腺癌辅助化疗中也起到扶正减毒作用，值得我们临床进一步推广应用。

参一胶囊辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效
参一胶囊是由中药人参提取而成。其主要成分为人参皂苷Rg3，化学名称为20(R)一达玛烷烯二醇一3一()-I)-葡萄吡喃糖基(1—2)一I)-葡萄吡喃糖。杨玉琪和李玛林研究认为人参皂苷可直接作用于癌细胞，通过诱导其凋亡抑制肿瘤的生长或诱导其分化使其逆转；可通过作用于肿瘤侵袭的多个环节抑制肿瘤的转移；可逆转肿瘤的耐药性，提高化疗药物的抗肿瘤活性；也可通过影响代谢和调节免疫功能，增强机体对疾病的抵抗能力，从而抑制肿瘤的生长；还可影响细胞连接通讯或抑制酶的活性拮抗致癌剂的作用而起化学防癌作用。
近代研究证明，人参皂苷Rg3能明显抑制血管内皮生长因子、碱性成纤维生长因子的表达，减少金属酶的数量，从而控制肿瘤新生血管的形成，抑制肿瘤复发、扩散和转移。抑抗转移机制研究表明，人参皂Rg3对多种高转移恶性肿瘤浸润生长的直接抑制率达90％以上，能阻断肿瘤细胞对纤维黏连蛋白和层黏连蛋白的结合，破坏新生血管的形成，同时还能调节免疫功能，增强NK细胞和白细胞介素(IL)一2的活性，合并化疗时有增效减毒作用，能防止白细胞下降、脱发等。林洪生等_3J进行的参一胶囊Ⅱ期临床试验研究表明参一胶囊与化疗合并用药对气虚证肿瘤患者有增效减毒作用，能够改善气虚证候，保护白细胞，提高免疫功能和生存质量，增加体重，安全且无不良反应。
本项研究采用参一胶囊配合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌，试验组总有效率及疾病控制率明显高于对照组，差异具有统计学意义；化疗后的Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少率较对照组明显减轻，差异有统计学意义；Ⅲ～Ⅳ度血红蛋白、血小板减少、恶心呕吐及肝功能损伤虽然低于对照组，但差异无统计学意义。脱发及周围神经毒性发生率低于对照组，但差异无统计学意义，可能与样本量少有关。试验组治疗后NK细胞提高率明显高于对照组，差异有统计学意义。a]B、CD4细胞及CD4佃8也较治疗前提高，差异有统计学意义；治疗后KPS评分提高率试验组高于对照组，差异有统计学意义。以上表明，参一胶囊配合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌可以提高化疗疗效、减轻化疗血液学毒性、改善患者生活质量及调节机体免疫功能，是治疗晚期恶性肿瘤的一种有效方法，可以在临床推广使用。

参一胶囊辅治老年食管癌切除后疗效

Shinkai研究表明，血液VEGF检测不仅可用于判断肿瘤预后，同时也可作为判断肿瘤转移及治疗效果食管癌的生长和转移依赖丰富的血管形成，新生血管的过程分为毛细血管基底膜局部降解，血管内皮细胞迁移并伴随着细胞的增殖和内皮细胞形成的毛细血管生成三个步骤。阻断其中任何一步都将阻断肿瘤血管生成，干扰索a-2a可以阻断血管生成因子，降低肿瘤碱性成纤维生长因子信息核糖核酸和VEGF信息核酸的表达，从而抑制血管的生成。参一胶囊主要成分为Rg3，Rg3是从人参中分离提纯的四环三萜类人参二醇型皂苷单体，能抑制肿瘤细胞粘附和新生血管的形成.

 

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