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惠尔血治疗化疗药物所致骨髓抑制的Ⅲ期临床观察

作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年08月29日

惠尔血(gram)是日本麒麟鲲鹏生物药业研制的重组人粒细胞集落刺激因子。采用DNA重组技术而生产。我科于2001年l0月至2002年5月对其在肿瘤化疗中的应用进行了I期临床研究，现总结如下。
1资料与方法
1·1临床资料：

所有患者均经病理组织学确认为恶性肿瘤，全身一般状况按Karnorfsky评分均在7O分以上。男性21例，女性14例，年龄32～72岁，中位年龄52岁。病种分类：肺癌13例，食管癌9例，胃癌6例，乳腺癌7例，化疗前外1周血象中性粒细胞绝对计数均居正常范围，全身无感染肝、肾功能及心电图正常。．
1．2方法：所有患者选用的化疗方案至少为两种抗肿瘤药，均有引起骨髓抑制的副作用。肺癌用CAP，食管癌用FP，胃癌用FAM，乳癌CAF或CMF方案(其中C为环磷酰胺，A为阿霉素，P为顺铂，M为甲氨蝶呤)。所用药量根据个体体表面积计算。
1．3惠尔血的给药方法：惠尔血于停止化疗48h后使用，剂量75g，每天皮下注射1次；至外周血白细胞>4．0X10~／L及中性粒细胞绝对计数(ANc)>2．0×10／L停药。
1．4观察项目：观察化疗后白细胞及中性粒细胞绝对计数下降程度，以WHO分度为标准I观察升自治疗后白细胞及ANC回升至正常的天数及使用惠尔血所引起的不适症状
WH0分度如下：I度：白细胞为(3．O～3．9)×10。／L，ANC为(1．5～1．9)×10。／L；I度：白细胞为(2．O～2．9)×1O。／L，ANC为(1．O～1．4)×10。／L；II度：白细胞为(1．O～1．9)×1O。／L，ANC为(O．5～0．9)×10。／L；Ⅳ度：白细胞为<1．0×1O。／L，ANC为<0．5×10。／L。由惠尔血引起的不良反应：①休克；②间质性肺炎；③急性呼吸窘迫综合征；④幼稚细胞增加；⑤皮疹、潮红；⑥胃痛、腰痛、胸痛、关节痛；⑦恶心、呕吐；⑧肝功能异常、天门冬转氨酶、丙氨酸转氨酶升高；⑨发热、头痛、乏力、心悸、尿酸升高、血清肌酐升高、C反应蛋白(CRP)升高。
2结果
化疗后白细胞及中性粒细胞绝对计数下降程序：I度8例，I度7例，II度13例，Ⅳ度7例。惠尔血升白后白细胞及中性粒细胞升至正常所需天数：I度8例，(2．4±0．9)d；I度7例，(3．6±3．2)d；II度13例，(3．6±3．2)d；Ⅳ度7例，(6．6士5．2)d。所有病例中有1例出现骨痛，占3与有关报道吻合。
3讨论

恶性肿瘤化疗主要限制因素是化疗对造血系统的毒性即骨髓抑制。因此，如果能减少化疗所引起的骨髓抑制，降低白细胞减少症的发生率及缩短恢复时间，对提高化疗疗效，提高病人生存率很有益处。过去治疗白细胞减少多用利血生、维生素B4，鲨肝醇、肌苷、金甲血复生等，但效果欠佳且见效慢。近年来研究出的重组人粒细胞集落刺激因子(惠尔血)，在化疗后48h应用，对化疗造成白细胞下降的恢复有100作用，且用其回升至正常平均需4．22d，明显缩短化疗患者白细胞低于正常值以下的持续时间，从而减少感染机会，利于化疗的顺利完成，从而提高疗效。故深受广大医务人员及患者的好评。

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