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复方红豆杉胶囊治疗中晚期恶性肿瘤临床观察

作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年09月26日

复方红豆杉胶囊是一种新的抗有丝分裂抑制剂，作用在G2后期和M期。体内外研究证实它对多种肿瘤有效.为探索复方红豆杉胶囊在中晚期恶性肿瘤中的作用，我科自1998年6月一2001年10月，单独应用重庆赛诺制药有限公司生产的复方红豆杉胶囊治疗中晚期恶性肿瘤70例，取得满意疗效，现报告如下。
1临床资料
1.1一般资料
本组病例均属中晚期恶性肿瘤，不适合手术或拒绝手术及术后复发和转移病例，有临床可观察指标，均经病理学或细胞学证实。70例中，男44例，女26例，年龄38一78岁，中位年龄52岁。Kantofskypetfn_rman_c?St3tus(KPS))40分。肿瘤种类:肺癌56例，男34例，女22例;大肠癌9例，男6例，女3例;胃癌4例，男3例，女1例;口腔癌(舌癌?1例为男性。病理类型:肺鳞癌30例、腺癌17例、腺鳞癌6例、小细胞未分化癌3例。直肠癌6例(管状腺癌5例，粘液腺癌1例);结肠癌3例(粘液腺癌2例，乳头状腺癌1例);胃癌4例(粘液腺癌2例，低分化腺癌及印戒细胞癌各1例);舌体鳞癌1例为男性。TNM分期(1997年UIOL:)分期:肺癌11期6例、111A期28例、111B期18例.1V期4例。大肠癌111A期2例、111B期6例、IV期1例。胃癌IflB期3例、IV期1例。舌癌ll期1例。转移情况:浅表淋巴结转移26例.其中肺癌锁骨上淋巴结转移21例、胃癌2例、舌癌颇下淋巴结转移1例、直肠癌腹股沟淋巴结转移2例。肺癌伴肺内、纵隔、胸胶转移2Z例，肺癌肝转移2例，大肠癌肝转移3例。肺癌骨转移3例.大肠癌骨转移1例。胃癌腹胶后淋巴结转移伴肤腺浸润1例。
1.2治疗方法复方红豆杉囊胶0.6以次.每日3次，饭后服。连服21d.休息7d为一周期，共用2一11个周期，平均4.3周期。
1.3观察指标治疗前后检查三大常规，肝肾功、心电图、腹部B超、胸透或胸片ILIT等。治疗过程中每周查血常规1次，详细记录】CPS、体重、症状及体征变化和各系统毒副反应。治疗有效率采用WHO实体瘤客观疗效指标评价.毒副反应采用WHO毒性分级标准。
1.4统计学方法采用扩及，检验。
2.结果
2.1临床疗效见表1.
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2.2生活质量全组治疗前KPS平均62分，治疗后平均85分.KPS提高40分占4.3%(3/70)，30分占12.9%(9/70)，20分占17.1%(12/70)，10分占40%(28/70)。体重增加74.3%(52/70).
2.3典型病例
例1:女，73岁，因刺激性咳嗽、痰血3个月，于1998年10月经纤支镜检查，组织病理学确诊为右肺腺磷癌，x线片示右肺块影3cmx3.2cmx2.5cm,经CAP方案化疗两疗程，因毒副反应重而中断化疗.1999年2月13日入院ICI'示右肺块影增大，约4cmx3cmx3am肺门影增大，左肺内见小结节影，领骨上淋E结肿大约1cmx0.5cm-诊断右肺伴转移，临床分期T2N3MiW期。抬入病房，当时患者咳嗽、咯血、气急、喘累及胸痛等症状体征明显.KPSC50分。经口服复方红豆杉胶囊0.6Tiddl一21.休息7d为一疗程，症状及体征明显改善，KPS提高了40分。无毒副反应，带药出院，治疗3个疗程后复查胸片:右肺块影缩小2cmx2cmx1.2cm大小，左肺结节及领骨上淋巴结消失.继续共达11个疗程，半年后复查胸片肿块消失，未见复发及转移。
例2:男，84岁，结肠腺癌术后，经用5-Fu十LV化疗15d,以后未再治疗。入院前半年开始反复大便带血、腹泻每日3一5次。抬入病房，B超示左下腹3cmX2cmx2cm大小包块。诊断结肠癌术后复发，经服复方红豆杉胶囊0.6g'rid，dl一21，患者食欲增加，大便次数减少至每日2次，成形色泽正常大便。患者体重增加，KP5提高30分，经继续服复方红豆杉胶囊共9个周期，行B超检查肿块消失。存活2年以上。
2.4毒副反应见表2.从表2可知，毒副反应无1例II一W度发生;仅为少数工度不良反应，主要表现恶心、呕吐、食欲下降、白细胞减少及肝功能异常，但均不影响继续治疗.
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3讨论
复方红豆杉胶囊(原书紫杉胶囊)为中药复方制剂，其主要活性成分为紫杉醇、巴卡汀一III.RO.Rg1和三菇皂贰等。抗癌活性最强，作用机制及靶位点联合状态的微管，促进微管装配，抑制其解聚，从而抑制纺垂体功能使细胞有理分裂停滞。迄今为止已发现紫衫醇能诱导多种肿瘤的凋亡，包括卵巢癌、淋巴瘤、白血病、肺癌、胃肠道癌以及乳腺癌等，细胞生物学研究发现，紫衫醇诱导细胞有理分裂停滞发生于G2一M期.Cal.Bhalkt等报道紫杉醇能使bd-2MRNA下调.紫杉57诱导的一磷酸化才是致肿瘤凋亡更重要原因.本研究提示复方红豆杉胶囊对肺癌有效率(CR十PR)41.1%(23/56)大肠癌22.2%(2/9),胃癌50.0%(2/4)，口腔癌100.0%(1/1).本组总有效率为40.0%(28170)。中位缓解期6个月、中位生存期8个月，与文献报道相仿.患者KPS明显改善，体重增加74.3%，这可能与复方红豆杉胶囊中药的双相性作用有关。国内外研究表明，中性粒细胞减少是紫杉醇主要的剂量限制性毒性，其余常见的不良反应为脱发、肌肉酸痛、周围神经病变，消化道反应和急性过敏性反应等。常常需要用G-CSr/GM-C5F类药物的支持和提前采用预防过敏性药(地塞米松、苯海拉明、西咪替丁/雷尼替丁)。本组研究应用口服复方制剂—复方红豆杉胶囊，未采用上述处理，无1例II一IV度毒副反应发生，仅有少数病例发生I度白细胞减少、恶心、呕吐、食欲下降和肝功能(ALST)改变.这可能一方面与药物的剂型、用药途径、药物在体内作用浓度、时间、口服吸收方式过程有关。另一方面复方红豆杉胶囊属复方中药制剂，确实具有复方中成药特色:抗癌、抑癌和提高机体免疫功能的双相作用，祛邪扶正、通络散结等功效，值得临床进一步研究及运用。

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