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福达华


【价格】: ¥2600元

【通用名】: 磷酸氟达拉滨;(磷酸氟达拉滨)B细胞性慢性淋巴细胞白血病的治疗.

简述:

福达华(磷酸氟达拉滨)适用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,这些患者至少接受过一个标准的烷化剂方案治疗,但在治疗期间或治疗后,病情并没有改善或仍持续进展。


福达华药理作用:

抗病毒药Vidarabine的氟化核苷相似物,具有Ara-C相似的抗肿瘤作用机制,但不被腺苷脱氨酶脱氨灭活。摄入后迅速经去磷酸作用生成2-氟阿糖腺苷(F-Ara-A),后者在细胞内经磷酸化变成有抗瘤活性的F-Ara-ATP。它可抑制DNA多聚酶、DNA引物酶(Primase)、DNA螺旋酶和核苷酸还原酶,还可掺入肿瘤细胞DNA和RNA链,使链停止延伸,抑制DNA和RNA的合成。但其精确机制尚须进一步阐明。本品在组织培养和肿瘤动物模型中能抑制许多人体肿瘤,如非霍奇金淋巴瘤,白血病,乳腺癌、非小细胞肺癌和卵巢瘤的生长,在体外还有增强许多抗肿瘤药物活性的作用。本品联用硝酸镓、阿糖胞苷、米托蒽醌或联用Ara-C加顺铂,可增强对肿瘤细胞的杀伤作用。


福达华临床疗效:

口服福达华与静脉制剂具有相似的疗效和安全性,10 mg/片的规格使个体剂量的调整更灵活,患者可在家中轻松完成化疗,无需住院,使用更方便,生活质量得到明显提高。

口服福达华已被多数欧洲国家认可,是第一个用于临床治疗B细胞性CLL的嘌呤类似物口服制剂。


福达华不良反应:

可引起严重不良反应。约59%病人出现与剂量有关的骨髓抑制,包括贫血、血小板减少、中性白细胞减少和CD4+细胞缺乏。该不良反应是可以逆转的,应定期测定外周血细胞数以防造血系统不良反应。其它不良反应有轻至中度的恶心和呕吐(36%)、发热(60%),疼痛(20%)、感染(33%)、寒战、腹泻,厌食、不适、药疹、水肿、咳嗽、胰腺炎等。有时还会出现肿瘤溶解综合征。可表现为胸痛、血尿、高尿酸血症、高磷酸盐血症,低血钙、高血钾、尿酸盐结晶尿症、肾衰,可发生于治疗的第一周,对那些有危险病人应采取预防措施。


【其它】

使用说明:

1、孕妇不宜使用。

2、应遵守正确的操作规程。按照细胞毒性药物常规处理方法操作。溢出物或者废弃物应使用烧灼灭菌法处理。

3、在处理和配制福达华溶液时要小心谨慎。为防止操作时小瓶破裂或者突然溅出,建议使用乳胶手套和护目镜。如果皮肤或粘膜不慎溅上药液,应使用肥皂和水彻底清洗该处。如药液进入眼部,应使用大量清水彻底淋洗眼部。应避免吸入。

禁忌症:下述患者不宜使用福达华:对该药物或其成分过敏的患者;肌酐清除率低于30ml/min的肾功能不全患者;失代偿期的溶血性贫血患者;孕期和哺乳期妇女不宜使用。

【用法用量】

成人磷酸氟达拉滨应在有丰富抗肿瘤治疗经验的医生的监督下使用。强烈推荐磷酸氟达拉滨只能用于静脉注射。尽管还没有静脉旁注射引起严重局部不良反应的病例报导,但是必须避免静脉周围无目的地用药。推荐的剂量是25 mg/m2磷酸氟达拉滨,每28天连续静脉用药5天,每个小瓶装有2 mL注射用水,每mL配制溶液中应含有25 mg磷酸氟达拉滨。抽取相应剂量(计算依据患者体表面积)于注射器内,如果是静脉内快速团注,需再用10 mL 0.9%生理盐水稀释。或者,抽取到注射器内的所需剂量也可以用100 mL 0.9%生理盐水稀释后滴注,滴注时间应超过30分钟左右。

治疗持续的时间取决于治疗的效果及对药物的耐受性。对CLL患者,磷酸氟达拉滨应一直用到取得最佳治疗效果(完全或部分缓解,通常需6个疗程)后,方可停用。肾功能不全 对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整。肌酐清除率为30-70 mL/分时剂量应减少达50%,且要严密检测血液学改变以评价药物的毒性。如果肌酐清除率小于30 mL/分。应禁用磷酸氟达拉滨治疗。

用药过量高剂量的磷酸氟达拉滨与不可逆的中枢神经系统的毒性有关,表现为迟发的失明、昏迷和死亡。高剂量磷酸氟达拉滨还与骨髓抑制造成的严重的血小板减少和粒细胞减少有关。还没有已知的磷酸氟达拉滨过量的特效拮抗剂,过量的治疗主要包括停用药物和支持治疗。

用药须知:操作和销毁 磷酸氟达拉滨不应由怀孕的医务人员操作。

应遵守正确的操作和销毁规程。应根据用于细胞毒药品的指导原则考虑其操作和销毁。任何溢出或废弃的物质可以通过焚化销毁。

对于静脉内使用制剂的特殊说明 磷酸氟达拉滨应在无菌条件下加入灭菌注射用水制备。当加入2 mL灭菌注射用水制备时,固体粉末应很快完全溶解。每毫升最终溶液将含有25 mg磷酸氟达拉滨、25 mg甘露醇和调整pH值至7.7的氢氧化钠。最终产品的pH值范围为7.2-8.2。在临床研究中,曾用100 mL或125 mL 5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水稀释该产品。

操作和制备磷酸氟达拉滨注射液时应小心。推荐使用乳胶手套和防护眼镜以防止因小瓶破损或其他偶然的溢出而引起的药物接触。如果该溶液接触到皮肤或粘膜,应该用水和肥皂彻底清洗该部位。如果接触到眼睛,应该用大量的水彻底清洗。要避免因吸入引起的药物接触。


药品名称 通用名 生产商 规格 单位
福达华 磷酸氟达拉滨 先灵(南京)药业有限公司 50mg/瓶

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Tags:福达华 磷酸氟达拉滨 淋巴细胞白血病

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