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【通用名】: 碘[131I]美妥昔单抗注射液;碘[131I]美妥昔单抗)治疗原发性肝癌(暂无现货).
利卡汀(碘[131I]美妥昔单抗)-全球第一个单抗导向抗肝癌药。是一种用于导向放射治疗肝癌的碘[131I]标记的新型单抗。利卡汀适用于不能手术切除或术后复发的原发性肝癌,以及不适宜作动脉导管化学栓塞(TACE)或经TACE治疗后无效、复发的晚期肝癌患者。
利卡汀药理作用:
利卡汀目前已完成1项无对照开放的Ⅱ期临床研究。由四川大学华西医院负责,和四川省肿瘤医院、西安交通大学第一医院、陕西省肿瘤防治研究所共同完成。在103例不能手术的原发性肝细胞肝癌初治和经治患者中进行,其中包括Ⅰ-Ⅱ期患者8例,Ⅲ期14例,Ⅳ期81例。
试验设计用药剂量为:采用单药治疗。经肝动脉插管给药。如肿瘤直径小于8cm,则用药剂量为27.75 MBq/kg;肿瘤直径大于8cm时,用药剂量为37MBq/kg。用药周期为28天,若患者病情稳定或部分缓解,且全身情况允许,则增加一次用药。
疗效评价包括肿瘤缩小率、碘[131I]美妥昔单抗显像、肿瘤标志物(AFP)变化、KPS评分、生存情况追踪等。其中按肿瘤对药物的反应观察CR、PR、MR、SD、PD,并以此计算临床缓解率(CR+PR)、临床控制率(CR+PR+MR+SD),对有效病例四周后复核疗效。
利卡汀是一种全新靶向药物,其主要作用基于美妥昔单抗特异性结合肝癌细胞膜抗原HAb18G/CD147,抑制肝癌转移与扩散。肝癌细胞膜抗原HAb18G/CD147在肝癌组织中高度表达,保证足够数量的美妥昔单抗作用于肝癌细胞。放射性核素碘[131I]特异性在肿瘤区浓聚,发射的β射线持续内放射,特异性高,亲和力强,照射效能高,最终造成肿瘤细胞死亡。
原发性肝癌患者中进行的Ⅱ期临床研究中,观察到主要不良反应为PLT减少(25.24%)、ALT升高(21.36%)、AST升高(21.36%)、WBC降低(18.45%)、直接胆红素升高(14.56%)、血红蛋白减低(13.59%)、中性粒细胞减少(8.74%)、蛋白尿(8.74%)、总胆红素升高(8.74%)、HAMA反应(3.88%)、体温升高(2.91%)。该临床研究中仅考察了单独使用利卡汀1~2次的安全性,对于2次以上以及与其他治疗方法联合使用的安全性未予以考.
注意事项:
1、利卡汀必须在具有相关资质条件的医院由有经验的医师使用。
2、应严格按照本说明书中推荐的适应症和用法用量范围使用利卡汀,不得随意更改适应症和用法用量。
利卡汀具备这样几个特点:
一、该药社会影响大,如果疗效好,不需投入广告就可在患者中达到很高的知名度;
二、是中晚期肝癌患者希望尽可能延长生命和提高生活质量,利卡汀所具备的痛苦小、副作用小等优点容易得到患者和医生的认同。
药品名称:艾迪注射液
组成:人参、黄芪、刺五加、斑蝥
性状:本品为浅棕色的澄明液体。
作用:
1、抗肿瘤
艾迪注射液——对小鼠S180细胞、H22细胞有直接杀伤作用;
——对S180、H22、EAC呈剂量依赖性的抑瘤作用。
2、增强免疫功能
艾迪注射液——能提高荷瘤小鼠网状内皮系统对碳粒的吞噬能力,增强非特异性免疫功能;
——能增加正常小鼠和荷瘤小鼠免疫器官的重量;
——促进荷瘤小鼠T淋细胞增殖和转化功能,增强DNCB致荷瘤小鼠迟发型超敏反应;
——提高荷瘤小鼠血清溶血素抗体水平;
表明本品能明显增强小鼠细胞免疫和体液免疫功能。
3、抗疲劳
——艾迪注射液有显著的抗疲劳功能,能明显延长荷瘤小鼠游泳时间。
4、抗缺氧
——艾迪注射液能明显增强小鼠常压下的耐缺氧能力。
5、对放、化疗的增效作用
艾迪注射液——与小剂量化疗药CTX或5-FU合用,抑瘤率高于单用化疗药或单用艾迪注射液,说明两者联合使用有抗癌协同作用。
艾迪注射液——与60Co照射联合治疗,使EAC小鼠生存时间较单纯放疗组延长,证明本品对放疗有一定的增效作用。
6、减毒作用:
艾迪注射液能——治疗放、化疗引起的白细胞下降。
——对抗骨髓抑制作用
用法用量:
成人一次50-100ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%-10%葡萄注射液400-500ml中静脉滴注,一日一次;与放、化疗合用时,疗程与放、化疗同步;手术前后使用本品10天为一疗程;介入治疗10天为一疗程;单独使用15天为一周期,间隔3天,2周期为一疗程;晚期恶病质病人,连用30天为一疗程,或视病情而定。
| 药品名称 | 通用名 | 生产商 | 规格 | 单位 |
|---|---|---|---|---|
| 利卡汀 | 碘[131I]美妥昔单抗注射液 | 成都华神生物技术有限责任公司 | 1人份/盒 | 盒 |
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