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法玛新


【价格】： ￥205元

【通用名】：  盐酸表阿霉素注射粉剂（速溶型） ;(盐酸表阿霉素)治疗乳癌、恶性淋巴瘤.

简述：

法玛新注射粉剂（盐酸表阿霉素）单一用药对多种肿瘤有广谱抑制作用，包括乳癌，恶性淋巴瘤，软组织肉瘤和胃癌。对恶性黑色素瘤、结肠癌也有抗肿瘤活性。与其它抗癌药联合使用，可用于治疗肺癌和卵巢癌。


法玛新药理作用：

法玛新注射粉剂（盐酸表阿霉素）是一种新的蒽环类抗生素，具抗肿瘤活性，细胞培养研究表明，该药可迅速透入细胞，进入细胞核，抑制核酸的合成和有丝分裂，有广谱的抗实验性肿瘤作用，包括L1210和P388白血病，肉瘤SA180(团块性，腹水型)，黑色素瘤B16，乳腺癌，路易斯肺癌以及结肠癌38。对移植到无胸腺小鼠的人体肿瘤细胞也有抑制作用。动物毒性研究表明本药治疗指数高于阿霉素，而全身及心脏毒性反应较低


法玛新临床疗效：

用机制与该药能和DNA结合有关。细胞培养研究表明该药能迅速透入细胞，进入细胞核与DNA结合而抑制核酸的合成和细胞的有丝分裂。已证明法玛新具有广谱的抗实验性肿瘤作用，包括L1210和P388白血病、路易斯肺癌和结肠癌38。动物实验亦证明该药对移植于无胸腺裸鼠的人类肿瘤有广谱的抗肿瘤作用（包括恶性黑色素瘤、乳腺癌、肺癌、前列腺癌和卵巢癌等）。
本品动物毒性研究表明其LD50较阿霉素低，而其抗肿瘤活性高于或等于阿霉素，故治疗指数高于阿霉素。

吸收、分布、消除

静脉用药。在肝肾功能正常的病人，用药剂量为75-90 mg/m2时，血药浓度随时间下降的曲线呈三相一快速I期限缓慢终末期。平均半衰期约40小时。
主要代谢产物为13-OH衍生物，其血浆水平一直较低且与原型药物血浆水平相平行。
法玛新主要经肝脏清除。其血浆清除率（0.9升/分）高，表明法玛新缓慢排出是由于其广泛分布于组织中所致。本药不能透过血脑屏障。


法玛新不良反应：

1.粘膜炎，治疗开始后的5-10天出现。

2.胃肠功能紊乱，如恶心、呕吐、腹泻。

3.高热。

4.曾有报导偶尔发生发热、寒颤、寻麻疹等过敏反应。

5.膀胱灌注法：可出现血尿、囊泡有尿道灼伤或刺痛、排尿困难，痛性尿淋沥及排尿频繁。


【其它】

药物分类：抗肿瘤药

药代动力学： 在肝肾功能正常的病人中，按75-90 mg/m2给药，血浆水平是以三次带的形式下降，呈现为快速1期和缓慢终末期，其平均半衰期为40小时。药物的主要代谢成分为13-OH衍生物，其血浆水平一直较低，且与药物不变成分相平行。主要经肝排出，高血浆清除率值(900 mL/分)表明，此药缓慢排出是由于广泛分布于组织中所致。本药不能通过血脑屏障。

毒理研究：  致癌、致畸性及对生育能力的影响 本药对人体繁殖、畸胎及胚胎有否有影响尚无定论，动物实验资料表明本药对胚胎有害。在特殊实验条件下，对实验动物有诱发和致癌作用。

用法用量：

成人单一使用时剂量为60-135 mg/m2，静脉注射，于3-5分钟内注入体内，根据病人骨髓象的情况，上述剂量可间隔21天后重复使用。 早期化疗、放疗、老人或骨髓新生物浸润而造成骨髓造血功能不良者应使用小剂量 ：60-75 mg/m2。 每一疗程的总剂量可分为2-3个节段日。本药与其它抗肿瘤制剂合用时应减量。 肝功能不全者应减量，以避免蓄积中毒，胆红素为1.4-3 mg/100 mL，BSP滞留量达9-5%时，药量应减少50%，而胆红素〉3 mg/100 mL， BSP滞留量〉15%时，药量需减少75%。中度肾功能受损无需减少剂量。  不良反应： 骨髓抑制，心脏毒性反应。可逆性脱发，胡须生长受抑。治疗开始后5-10天可出现粘膜炎，一般表现为胃炎伴糜烂，舌两侧及舌下腺炎。胃肠功能紊乱，如恶心、呕吐、腹泻。高热。偶尔发生寒战及荨麻疹，用药后1-2天可出现尿液红染。  禁忌症： 既往用过抗肿瘤药物治疗或放疗而造成显著骨髓抑制的病人，已用过大剂量蒽环类药物治疗的病人，近期或既往有心脏病病史的病人。

注意事项：

白血病患者用常规剂量时，通常有一过性的血球下降，用药的10-14天降到最低，21天可恢复至正常。应注意监测血象。 检查肝功能(SGOT，SGPT，碱性磷酸酶，胆红素，BSP)，肝功能不全者慎用。 有报道对以往未接受过蒽环类治疗的病人，仅在表阿霉素蓄积剂量超过1000 mg/m2时，才出现充血性心力衰竭。纵隔、心包区的肿瘤，目前或既往用过放疗者，最大蓄积量应减至400-450 mg/m2。在确定最大蓄积量时，任何有潜在心脏毒性作用的治疗药物都应计算在内。每周治疗前后应行心电图检查，心电图的变化有 ：T波低平或倒置，ST段降低，心律失常(通常是一过性的，无需中止治疗)，QRS低电压，收缩间期延长(PEP/LVET)，射血分数降低。应通过非侵入性检查技术来检测心脏功能，如心电图，超声心动图，如果必要的话可用放射性核素造影测定射血分数。

本药可以造成高尿酸血症，这是由于肿瘤细胞迅速分解所致，应注意检查血尿酸的水平。

药物相互作用：不可与肝素混合，二者化学性质不配伍。

用药须知：

药物溢出静脉外可造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复用同一血管会造成静脉硬化。本药不可与肝素混合，二者化学性质不配伍。可与其它抗肿瘤制剂合用，但不应在同一注射器中混合。本药可溶于5 mL注射用水，加入注射用水后，摇动药瓶至药物完全溶解。配制好的溶液在室温下可存放24小时，在冰箱内(4-10°C)可存放48小时，溶液必须避光。在接触药品时应戴保护性手套，一旦皮肤或粘膜接触到本药的粉剂或溶液，应用肥皂或清水冲洗，眼结膜应用盐水冲洗。


药品名称 通用名 生产商 规格 单位
法玛新 盐酸表阿霉素注射粉剂（速溶型） 法玛西亚普强 10mg/支 支

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Tags:法玛新 表阿霉素 乳癌 恶性淋巴瘤

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