【今又生价格】¥3,980.00元
【今又生库存】有货
【今又生通用名】 重组人p53腺病毒注射液
【今又生功能主治】 今又生(重组人p53腺病毒注射液)是由5型腺病毒载体与人p53基因重组的肿瘤基因治疗制品,与放射治疗联合可适用于现有治疗方法无效的晚期鼻咽癌的治疗。
【今又生说明书】
[性状] 本品为淡白色澄明液体
[药代动力学]
动物体内实验表明:局部或全身注射后1小时内,该重组腺病毒体进入肿瘤细胞。注射后3小时,p53基因开始表达,并生成P53蛋白质;12小时时表达率为47%,第3天达到高峰,第5天降至30%,14天内仍可检出。3星期后,进入细胞的重组腺病毒DNA即被降解。肿瘤局部注射主要分布在局部,在其他组织和器官的分布难以检出,未见从尿、粪、胆汁中排泄。
[用法用量]
在放射治疗前72小时开始瘤内注射。每周一次,每次1012VP,四周为一个疗程。根据病情,可使用1-2个疗程。
用前从-20℃取出,待完全融化后,轻轻混匀,尽量勿使药液沾染瓶盖。对直径≥4cm的肿瘤,用生理盐水稀释至4ml;对直径≤4cm的肿瘤,稀释至2ml,瘤组织局部多点注射。
在世界范围内,基因治疗的临床试验研究历史已有13年,人们对其安全性方面的了解仍很有限。目前国内外有关初步研究结果表明,腺病毒载体具有较强的免疫原性及一定的细胞毒性,如使用剂量过大或给药方式不当,可引起严重的不良反应,但如控制好临床注射剂量和病人的基础情况,采用局部给药的方式则基本上是安全的,临床常见不良反应为发热、寒战和局部反应等。由于现阶段的临床使用经验有限,尚不能肯定在此剂量范围内绝对不会引起其它较严重不良反应。另外,本品中存在一定量的复制型腺病毒(小于1RCA/3×1010VP),该限量标准依据国外同类制剂的标准及国内相关指导原则制定。虽然腺病毒对于健康人来说是不会引起严重不良反应,但对于某些特殊患者(如处于免疫抑制的病人)来说,则可能引起严重后果。因此,临床使用过程中仍应密切关注可能发生的各种不良反应,并准备好相应的救治及对症处理措施。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 目前尚无有关孕妇和哺乳期妇女应用的资料,考虑到本品为基因治疗产品,因此,孕妇和哺乳期妇女应禁止使用。
[药物相互作用] 由于本品属基因工程改造的活病毒,因此勿与有效的抗病毒药物同时使用。
[药物过量] 过度超剂量使用可能引起比较强烈的发热及过敏反应。
| 药品名 | 通用名 | 生产商 | 规格 | 价格 |
|---|---|---|---|---|
| 今又生 | 重组人p53腺病毒注射液 | 深圳市赛百诺基因技术有限公司 | 1×10E12VP | ¥3,980.00元 |
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