Sigma-Tau 左卡尼汀口服溶液

【通用名】左卡尼汀口服溶液

【汉语拼音】ZuokaNitingKoufuye

【英文名】LevoCarnitineOralSolution

【成分】左卡尼汀。

【性状】本品为无色至微黄色的澄清液体，稍带菠萝香气味（10ml:2g规格）

【适应症】

本品用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症。报道病例中，临床表现包括反复发作的Reye样脑病、低酮性低血糖症、和/或心肌病。相关症状包括骨骼肌紧张减退、肌无力和发育停滞。原发性卡尼汀缺乏症的诊断药店为患者血清、红细胞和/或组织中卡尼汀水平低，且患者没有原发性脂肪酸或有机酸氧化缺陷（见临床药理部分）。在部分患者，特别是表现为心肌病的那些患者中，补充卡尼汀可快速患者疾病的症状和体征。除卡尼汀外，还应根军患者病情予以治疗和其他治疗措施。

本品也用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。

【用法用量】

口服，餐时服用。

成人：对于体重未50kg的个体，左卡尼汀的推荐剂量为1-3g/天，即10-30ml左卡尼汀口服溶液。在从临床和生化角度考虑病人可能获益的情况下，及在谨慎用药的原则下，才可考虑更高的剂量。起始剂量应为1g/天（10ml/天），根据耐受性和治疗反应缓慢提高治疗剂量。用药后的监测包括定期的血液化学检查、生命体征检查、血浆卡尼汀浓度测定和总体临床状态的监控。

更多信息详见说明书。

【药理毒理】

左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质，其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质，并促进其氧化分解，为细胞提供能量，又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。

本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨胳肌和心肌等组织的功能障碍。

【药代动力学】

据文献资料，一次口服0.5g，健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L。单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5-2g，对健康受试者，其生物半衰期为2-15小时。左卡尼汀不与血浆蛋白结合。左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径，静脉注射12小时内从尿中回收大约70%，24小时内大约80%。口服给药，尿中回收10%。

【不良反应】偶有口干、胃肠道轻度不适，停药后可自行消失。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者，由于改善葡萄糖的利用，在服用东维力时，可能引起低血糖现象，因此，这些患者在接受治疗中血糖应当保持在经常控制的数值以内。

2.本品含有少量乙醇，对乙醇过敏的病人慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。

【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

【老年用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚无药物过量报道。

【包装规格】10ml:1g*10支

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】60个月

【生产企业】Alfasigma S.p.A.