【商品名】
【通用名】甲氧沙林搽剂
【汉语拼音】JiaYangShaLinChaJi
【英文名】Methoxsalen Solution for Topical
【主要成分】甲氧沙林。
【性状】本品为无色澄清溶液。
【适应症】白癜风、牛皮癣(银屑病)
【用法用量】外用。
1、0.75%8MOP溶液用于牛皮癣;0.1%8MOP溶液用于白癜风,患处涂擦1-2小时候,用长波长紫外线照射患处。照射时光距为10-30cm,照射30分钟左右,每日1次。治愈后,每周或隔周照射1次以巩固疗效。如未治愈应继续治疗,治疗两个月后,皮损仍无明显消退,可停止治疗。治愈后如有复发,重复治疗仍然有效。
2、全身性或弥漫性患者用药方法同上外,需在医生指导下用黑光机照射治疗;
3、局限性白癜风或初起的白癜风患者患处涂擦药液后,应照射紫外线。
【药理毒理】
本品(8MOP)为补骨脂素的衍生物,为光敏剂。与表皮细胞结合的本药,易被波长在320-400nm的长波紫外线激活,形成光合物,产生光毒反应,一直表皮细胞DNA合成及有丝分裂,表皮细胞更新速度减缓,从而对银屑病起治疗作用。光敏反应的结果还使黑色素细胞质的络氨酸酶活力增加,促使黑素形成;促使毛囊中的黑素细胞向表皮中移动,耳聪使皮肤上出现色素沉着,用于治疗白癜风。
【药代动力学】本品口服约95%从胃肠道吸收。光敏作用在服药后1.5-3小时达到高峰,可持续8小时。药物在肝脏代谢,24小时内95%的代谢物从肾脏排出。
【不良反应】
1、紫外线超量超时照射后,在涂药部位可引起红斑、水疱、大疱、疼痛和脱屑,停药后可恢复;
2、个别患者治疗后可能会出现皮肤瘙痒,服用抗过敏药可以缓解;
3、个别患者治疗后,在皮肤部位或周边可能出现高色素沉着,停药后可恢复。
【注意事项】
1、特别告诫:不能用于化妆意图,尤其是使皮肤成棕褐色;
2、烧伤风险:
(1)本药是强力光敏药物,只能在医生的指导下使用;
(2)照射治疗后,应清洗患处并遮盖治疗部位,以避免过度阳光或紫外线照射,防止烧伤的风险;
(3)长期多次照射引起皮肤老化,皮肤呈深红色或起水泡,应停药数日,直到以上症状消失;
(4)治疗接近眼部时,应避免药液进入眼内,并注意在白天配戴眼罩或能完全遮蔽紫外线的太阳眼镜,以避免晶体受损而发生白内障;
(5)建议青年女性在治疗期间采用有效的避孕方法;
(6)防止儿童接触。
【禁忌】
1、红斑狼疮症、红细胞生成性卟啉症和着色性干皮病患者及其它光敏疾病患者;
2、皮肤癌史患者;
3、曾使用含砷药物或放射治疗的患者;
4、无晶状体的患者(因没有晶状体,视网膜损害的危险性明显增加);
5、对补骨脂类有特异反应或过敏史的患者;
6、有黑色瘤或黑色瘤病史的患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】12岁以下儿童禁用。
【老年患者用药】年老体弱患者禁用。
【药物相互作用】治疗期间不得服用其他光敏性药物。敏柏宁与吩噻嗪类药物同用可加剧对眼脉络膜、视网膜和晶体的光化学损伤。
【药物过量】如药物过量时,在2-3小时内,导引呕吐,将患者移至暗室至少24小时,如发生意外的照射过度或曝晒日光,可将患者移至暗室至少24小时,如在24小时内出现二度烧伤(显著红斑而无水肿),提示开始潜在的严重烧伤信号,应根据发生地范围和严重度进行烧伤的对症治疗。
【贮藏】密封,遮光,在阴凉处保存。
【有效期】36个月
【生产企业】LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE
【公司名称】CLS Pharma