【商品名】彼迈乐
【产品名称】盐酸舍曲林片
【汉语拼音】YanSuanSheQuLinPian
【英文名】Sertraline Hydrochloride Tablets
【主要成份】盐酸舍曲林。
【性状】彼迈乐为白色薄膜衣片,片芯也为白色。
【适应症】适用于治疗抑郁症和强迫症,包括伴随焦虑,有或无躁狂史的抑郁症、抑郁性疾病的相关症状。
【用量用法】
治疗抑郁症:一日1次,50mg/次,治疗剂量范围为一日50mg~100mg。
治疗强迫症:开始剂量为一日一次,50mg/次,逐渐增加至一日100mg~200mg,分次口服。
【药理毒理】本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取,从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。
【药代动力学】口服易吸收,血药浓度达峰时间为6-10小时,t1/2约26小时,服药4-7日可达稳态血浓度。血浆蛋白结合率为97%。在肝脏代谢,代谢产物为N-去甲舍曲林,活性为母药的1/10。主要由尿排出。
【不良反应】可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
【注意事项】
1、闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用;
2、肝肾功能不全者慎用或减少用量;
3、出现转向躁狂发作倾向时应立即停药;
4、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【禁忌】对本品过敏者。
【药物相互作用】
1、本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可出现严重反应,在停用单胺氧化酶抑制剂14天内,不能服用本药;停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗;
2、本品与色氨酸或芬氟拉明合用时,可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加,出现药效学相互作用;
3、在舍曲林治疗期间不宜饮酒;
4、本品与西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除;
5、本品与华法令合用,可延长凝血酶原时间;
6、本品与锂盐合用时,可能存在药效学相互作用,应慎用。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】酌情减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。
【药物过量】药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。
【贮藏】密封,30℃以下保存。
【有效期】2年。
【生产企业】广东彼迪药业有限公司