合理用药,关注健康
  1. 热门药品:
  2. 复方万年青胶囊
  3. 万全
  4. 米维
  5. 金戈
  6. 适今可
  7. 人血白蛋白
  8. 捷诺达
  9. 非布司他片

达菲林的简介

达菲林

通用名:注射用双羟萘酸曲普瑞林

生产厂家: 法国 IPSEN PHARMA

批准文号:注册证号H20130842

药品规格:15mg(含2ml溶剂1支)

药品价格:¥6500元

达菲林
药师来电

达菲林的说明书

【商品名】达菲林

【通用名】注射用双羟萘酸曲普瑞林

【英文名】Triptorelin pamoate for injection

【汉语拼音】ZhuSheYongShuangQiangNaiSuanQuPuRuiLin

【主要成分】双羟萘酸曲普瑞林

【性状】 本品为淡黄色的冻干块状物或粉末。

【适应症】 治疗局部晚期及转移性前列腺癌。

【用法用量】本品为三个月缓释制剂。肌注,每三个月注射一次。

【药理毒理】

药理:曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽,是天然GnRH(促性腺激素释放激素)的类似物。

动物研究和人体研究表明,初始刺激后,长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌,从而抑制睾丸的功能。使用该药品可引起早期血LH和FSH水平升高,进而血睾酮水平升高。继续用药治疗,血LH和FSH水平降低,在注射后20天左右血睾酮降至去势水平。

毒理:动物毒理研究未显示该药物分子具有任何特殊毒性。观察到的作用和药品对内分泌系统的药理特性有关。

【药代动力学】

在一项涉及14名前列腺癌患者的药代动力学研究中,双羟萘酸曲普瑞林单次给药后显示曲普瑞林峰浓度出现在给药后0.11±0.06天,最大浓度为35.70±18.26ng/ml.曲普瑞林平均血药浓度的再次升高是在给药后第17-31天。此后曲普瑞林的血药浓度保持稳定,直到第91天。

【不良反应】

如同所有药物,该药可产生不良反应。虽然不是所有人都会出现。

一般来讲,临床中报道的主要不良反应是与药理特性有关。

不良反应的分类如下:很常见(>1/10),常见(1-10/100),不常见(1-10/1000),罕见(1-10/10000),非常罕见(<1/10000),未知(从现有资料中不能估计)。

成人

很常见:潮热、轻中度出汗、通常不需治疗即可消失。

全身

治疗开始时很常见:治疗开始时,当血睾酮一过性增高时,泌尿系统梗阻症状,骨痛,背痛,虚弱,腿部麻木等症状加重。这些症状加重是一过性的,通常在1-2周后消失。

治疗中常见:性欲下降和阳痿,这是因为曲普瑞林的药理作用使血睾酮的水平降低而致。

局部

常见:注射部位疼痛,皮肤变红,局部炎症。

依据上市后药物警戒信息,已报到有以下其他罕见的不良反应,按照受累器官或系统分组且依照发生频率降次排列:

内分泌疾病:乳房增大。

精神疾病:抑郁,人格改变。

神经系统疾病:眩晕,腿部麻木。

眼睛疾病:视力模糊或异常。

耳迷路疾病:有时伴有胃肠道症状的眩晕。

呼吸、胸腔、纵膈疾病:呼吸急促。

胃肠疾病:腹泻,呕吐。

皮肤及皮下组织疾病:过敏反应,如瘙痒、荨麻疹、皮肤变红、可能带有水疱、眼睑,嘴肿。

肌肉骨骼与结缔组织疾病:关节痛、肌痛、虚弱、治疗过程中男性出现骨痛发作。

全身症状或注射部位:发热、不适。

体格检查:高血压。

【注意事项】

成人长期使用GnRH类似物导致骨质流失。从而增加骨质疏松的风险。高血压患者必须定期监测血压,必要时可能需要调整抗高血压的治疗。

前列腺癌

治疗开始时,极少数病例有单发的一过性的临床症状加重(尤其是骨痛)。在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护,尤其对于那些尿路梗阻和椎骨转移的患者。

同理,对有脊髓压迫症状的患者应慎重考虑治疗的设施。

有必要定期检查血睾酮水平,不应高于1ng/ml.

【禁忌】

1、对GnRH,GnRH类似物或组成成分之一高度过敏者;

2、不希望再降低睾酮水平的睾丸切除手术患者;

3、临床上具有明显的骨质疏松或骨密度降低风险的患者;

4、诊断为垂体腺瘤的患者。

【药物相互作用】

尚缺乏本品与其他药物相互作用的研究资料。如果同时使用其他药物,请咨询医生。

【孕妇及哺乳期用药】不适用

【批准文号】注册证号H20130842

【规格】15mg(含2ml溶剂1支)

【贮藏】请在25摄氏度以下储存。在混悬液配制后立即注射

【有效期】24个月

【生产企业】法国 IPSEN PHARMA

达菲林的功效与作用

达菲林治疗局部晚期及转移性前列腺癌。宝芝林大药房达菲林页面提供法国 IPSEN PHARMA生产的达菲林,达菲林说明书涵达菲林价格、达菲林的功效与作用、达菲林的用法用量、达菲林的副作用与不良反应、达菲林的注意事项与禁忌等信息。

  • 肿瘤用药
  • 肝胆用药
  • 神经精神
  • 免疫用药
  • 胃肠用药
  • 心脑血管
  • 风湿骨病
  • 泌尿用药

互联网药品信息资格证: (粤)--非经营性--2015--0157 | 粤ICP备13019832号

©2013-2018 广州市宝芝林药业有限公司 版权所有

法律顾问:广东正大联合律师事务所 特别声明:本站内容仅供参考,不作为诊断及医疗依据。

  1. 官方微信
  2. 手机商城

关注微信

微信药师

用药咨询

电话咨询

Q Q咨询

TOP

宝芝林大药房

药监认证
正品保证

订购热线:4001-020-870

稍后咨询 点击咨询