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酒石酸西尼必利片(希笛尼)的简介

酒石酸西尼必利片(希笛尼)

通用名:酒石酸西尼必利片

生产厂家: 卫材(中国)药业有限公司

批准文号:国药准字J20171020

药品规格:1mg*20片

药品价格:¥73元

酒石酸西尼必利片(希笛尼)
药师来电

酒石酸西尼必利片(希笛尼)的说明书

【商品名】希笛尼

【通用名】酒石酸西尼必利片

【汉语拼音】JiuShiSuanXiNiBiLiPian

【主要成分】本品主要成分为酒石酸西尼必利。

【适应症】改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。

【用量用法】成年人(20岁以上):一次1mg(1片),一日3次,饭前15分钟服用。

超过推荐剂量不能提高疗效。

不建议儿童和青少年服用西尼必利,因为在这两个年龄组中尚缺乏用药经验。

【不良反应】下表列出的不良反应数据来源于国外临床试验以及上市后的使用经验报告。按照通用的频率标准分级:十分常见(≥1/10),常见(>1/100,<1/10),偶见(≥1/1000,<1/100),罕见(≥1/10000,<1/1000),十分罕见(<1/10000)。

 

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1. 发生频率不确定(从已有的数据无法估计)

2. 锥体外系反应可伴随面部,颈部和舌肌痉挛,停止治疗后上述症状即可消失。

根据中国人群临床试验研究结果,还可见如下不良反应:ST段下降和房性早搏(2.09%)、面色潮红(0.52%)、锥体外系反应(0.52%)、血白细胞减少(0.52%)、皮肤瘙痒(0.52%)。

【注意事项】

在老年患者中,长期使用本品治疗可能引起迟发性运动障碍。

虽然在体外研究中,使用远远高于临床治疗中血浆浓度的药物,提示本品可能导致心脏的复极化时间延长,但动物和人类的体内研宄结果显示本品对心电图特别是QT 间期没有影响。

对驾驶车辆和操作机械能力的影响。

在采用酒石酸西尼必利治疗期间,应该避免从事需要高度警觉的工作,例如驾驶机动车或者操作危险性较大的机器。

本品含有乳糖,有遗传性半乳糖不耐症的患者,Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者不能服用本品。

【禁忌】对本品成分过敏者禁用。

有出血、梗阻或穿孔病变的患者禁用酒石酸西尼必利,因为对于这些患者刺激性胃蠕动可能加重原有病情。

已确诊由于抗精神病药治疗引起迟发性运动障碍的患者禁用酒石酸西尼必利。

【孕妇及哺乳期用药】

酒石酸西尼必利产生的刺激性胃排空效应可能使某些药物的吸收发生改变。患者应告诉医生他/她是否正在接受其它药物治疗。

本品可增加吩噻嗪和其它抗多巴胺能药对中枢神经系统的作用。

本品可能通过减少地高辛的吸收而削弱其药效。

阿托品样的抗胆碱能药物和阿片类镇痛药物可能会削弱本品对消化道的作用。

与酒精、镇静剂、安眠药或麻醉剂合用会增强其镇静效应。

在体外,酒石酸西尼必利主要通过CYP3A4(较小部分通过CYP2C8)代谢,因此,同时经口或胃肠外使用对此种同工酶有明显抑制作用的药物可能会改变酒石酸西尼必利的药代动力学特征;

这些药物包括:

-抗真菌的唑类药物,例如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑和氟康唑。

-HIV蛋白酶抑制剂,主要是茚地那韦(Indinavir)和利托那韦(Ritonavir)。

-大环内酯类抗生素,例如红霉素,克拉霉素或醋竹桃霉素(troleandomycin)。

-抗抑郁药物,萘法唑酮(Nefazodone)。

【批准文号】国药准字J20171020

【规格】1mg*20片

【贮藏】密闭,不超过30℃保存。

【有效期】36个月

【生产企业】卫材(中国)药业有限公司

酒石酸西尼必利片(希笛尼)的功效与作用

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