人凝血因子Ⅷ

【通用名】人凝血因子Ⅷ

【成份】

【性状】

【适应症】海莫莱士用于预防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患获得性因子VIII抑制物增多症而致的出血。本品不适用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治疗。

【用法用量】

【药理毒理】人凝血因子VIII是正常血浆的组成成分，在血液凝固过程中起着必不可少的作用。海莫莱士对纠正和预防因因子VIII缺乏而致的严重出血有疗效。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子VIII可使循环血液中的因子VIII水平增加2％到25％。对血友病患者的临床研究显示因子VIII的生物半衰期在6-14小时之间。用TNBP和Tween 80进行的有机溶剂清洁剂(SD)灭活病毒处理对人类致病病毒如HIV-1、HBV、HCV等有高度的灭活作用，同时又不影响因子VIII和其他血浆蛋白的活性。SD处理灭活病毒的效果经用指示病毒如疱疹性口炎病毒，Sindbis病毒和乙脑病毒，以及艾滋病毒(HIV)得到验证。

【药代动力学】

【不良反应】不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛。这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。

【注意事项】1.在大量反复输入人凝血因子Ⅷ时，应注意出现过敏反应、溶血反应及肺水肿的可能性，对有心脏病的患者尤应注意。 2.人凝血因子Ⅷ溶解后一般为澄清略带乳光的溶液，允许微量细小蛋白颗粒存在。但如发现有大块不溶物时，则不可使用。 3.人凝血因子Ⅷ对于缺乏因子IX(血浆凝血酶成份，即PTC)所致的乙型血友病，或因缺乏因子XI(血浆凝血活酶前质，即PTA)所致的丙型血友病没有疗效，故在用药前应确诊患者系属因子VIII缺乏，方能对症下药。4.人凝血因子Ⅷ一旦被溶解后，应立即使用。未用完的部分必须弃去。输液用具在使用过一次后也必须弃去。勿重复使用上述物品。5.人凝血因子Ⅷ不得用于静脉外的注射途径。6.请勿使用超过有效期限的产品。如在配制时发现制剂瓶已失去真空度，不得使用。

【禁忌】无已知对人凝血因子VIII的禁忌症。

【贮藏】

【有效期】

【生产厂家】上海莱士血液制品股份有限公司