阿舒瑞韦软胶囊

【通用名】阿舒瑞韦软胶囊

【成份】

【性状】阿舒瑞韦软胶囊为白色至微黄色椭圆形不透明软胶囊，第一行印有“BMS\"黑色字样，第二行印有”711“黑色字样，内容物为澄明液体。

【适应症】阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片联合，用于治疗成人基因Ib型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代偿期肝硬化）

【用法用量】推荐剂量口服给药，餐前或者餐后服药均可。推荐剂量是100mg，每日两次，对于基因Ib型慢性丙型肝炎的治疗，基因Ib型慢性丙型肝炎的治疗，阿舒瑞韦软胶囊应与盐酸达拉他韦片联合给药24周。盐酸达拉他韦片的推荐剂量参考其说明书。

【药理毒理】

【药代动力学】）。肝损害用药阿舒瑞韦软胶囊禁用于中度或重度肝损害患者（Child-Pugh B或C，评分7分或以上）以及失代偿性肝病患者。轻度肝损害/代偿期肝硬化患者（Child-Pugh A，评分5-6）不需要调整阿舒瑞韦软胶囊的剂量。

【不良反应】最常见的不良反应（发生率≥10％）包括头痛（14％）和疲劳（12％）。多数不良反应的严重程度为轻度至中度。6％的患者出现了严重不良事件。3％的患者因不良事件停药；导致停药的最常见不良事件是丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。

【注意事项】阿舒瑞韦软胶囊不得作为单药治疗。乙型肝炎病毒再激活的潜在风险 在应用直接抗病毒药物治疗丙型肝炎的过程中及治疗后，有乙型肝炎病毒（HBV）再激活的病例报告，包括死亡病例。在开始治疗前，所有患者均应进行HBV筛查。HBV/HCV 合并感染的患者存在HBV再激活的风险，因此应按照当前临床指南要求进行监测和治疗。

【禁忌】阿舒瑞韦软胶囊禁用于既往对阿舒瑞韦或阿舒瑞韦软胶囊中任何成份过敏的患者。阿舒瑞韦软胶囊禁用于中度或重度肝损害患者（Child-Pugh B或C，评分7分或以上）以及失代偿性肝病患者。阿舒瑞韦软胶囊禁止合用药物见说明书。

【贮藏】25℃以下避光保存于原包装中。

【有效期】24个月

【生产厂家】美国Catalent Pharma Solutions LLC