【通用名】巴戟天寡糖胶囊
【成份】巴戟天寡糖。
【性状】巴戟天寡糖胶囊为硬胶囊,内容物为类白色至浅黄色颗粒;味甜。
【适应症】温补肾阳。用于轻中度抑郁症中医辨证属于肾阳虚证者,症见抑郁情绪、心绪低落、失眠多梦、疲倦乏力等。
【用法用量】口服,一次一粒(0.3g),一日两次,必要时可加至一次,一日三次,六周一个疗程。
【药理毒理】
【药代动力学】
【不良反应】1、部分患者用药后出现口干、鼻干、咽干、口腔溃疡、头晕、头痛、感冒类症状、胃部不适、恶心、呕吐、胃胀、食欲增加或者亢进、食欲下降、便干便秘、腹泻、心慌、心烦、易怒、燥热、失眠、困倦、疲乏、尿频、焦虑、有性冲动、惊恐发作、躯体发僵、双手或四肢麻木、体重减轻等。2、少数患者用药后出现ALT、AST轻度升高、白细胞下降。3、少数患者用药后出现皮疹。
【注意事项】1、阴虚火旺证慎用。2、巴戟天寡糖胶囊的临床试验仅支持其用于抑郁发作急性期6周的安全性和有效性,目前尚无用于抑郁发作巩固期和维持期用药的安全性和有效性研究资料,超疗程使用安全性和有效性尚无法确定。3、巴戟天寡糖胶囊的临床试验中未发现转躁狂患者,但临床使用中也应该注意,如果出现躁狂发作,应该及时停药并由专业医师处理。4、临床试验中有1例患者尿常规治疗前为正常,治疗后尿红细胞为3-5个/HP,但与药物的关系无法确定。5、有自杀倾向的抑郁症患者尚无安全性和有效性资料。
【禁忌】尚不明确。
【贮藏】密封。
【有效期】24个月。
【生产厂家】北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂