酒石酸溴莫尼定滴眼液

【通用名】酒石酸溴莫尼定滴眼液

【成份】酒石酸溴莫尼定滴眼液主要成份为酒石酸溴莫尼定化学名称：5-溴-6-(2-咪唑双烯氨)喹恶啉L-酒石酸化学结构式：分子式：C11H10BrN5 • C4H6O6分子量：442.24每毫升含：酒石酸溴莫尼定1.5mg，保存剂纯然0.05mg。非活性成份包括硼酸、氯化钙、氯化镁、氯化钾、硼酸钠、羧甲基纤维素钠、氯化钠和纯水。查看完整

【性状】酒石酸溴莫尼定滴眼液为黄绿色的澄明液体。

【适应症】本品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。

【用法用量】滴入患眼，每日3次，每次1滴，间隔约8小时。如果与其他滴眼液同时使用，每种滴眼液使用至少间隔5分钟。

【药理毒理】

【药代动力学】眼部给予0.1％或0.2％的酒石酸溴莫尼定滴眼液溶液后，血浆浓度在0.5只2.5小时内达到峰值并以约2小时的全身半衰期下降。对于人，溴莫尼定的全身代谢很广泛。主要通过肝脏代谢。药物及其代谢物的主要消除途径为随尿排泄。约87％的口服放射性标记物在120小时内被清除，其中的74％出现于尿液中。

【不良反应】根据来自本品的5项关键性临床研究的安全性数据，多数不良反应为一过性的，并且其严重度通常不需要中断治疗。临床研究采用COSTART字典术语对不良事件编码。下表反映了编码差异。根据MedDRA系统器官类别（SOC）对不良事件进行分类。上市后临床使用中发现本品有如下已确认的不良反应。眼部疾患视物模期、结膜炎全身疾患和给药部位情况疲乏、头晕免疫系统疾患超敏反应神经系统疾患嗜睡

【注意事项】一般注意事项：尽管临床研究显示酒石酸溴莫尼定滴眼液对患者血压和心率影响甚小，但患有严重心血管疾病的患者应谨慎使用。因为嗜睡的发病率和严重度较高，年龄≥2岁的儿童，特别是体重≤20kg的儿童使用酒石酸溴莫尼定滴眼液应谨慎，并且进行密切监测。由于未进行肝肾功能受损患者使用酒石酸溴莫尼定滴眼液的研究，因此，治疗此类疾病患者时应谨镇。抑郁症、脑血管或冠脉机能不全、雷诺氏现象、直立性低血压、或血往闭塞型脉管炎的患者使用酒石酸溴莫尼定滴眼液应谨慎。使用降眼压制剂治疗的患者应常规监测其眼压。远离儿童放置，仅供处方用药。患者须知：与其他的此类药物一样，酒石酸溴莫尼定滴眼液亦可引起一些患者产生疲劳和／或困倦感。因此应提醒从事危险活动的患者使用酒石酸溴莫尼定滴眼液有精神警觉性下降的可能。

【禁忌】酒石酸溴莫尼定滴眼液禁用于：对酒石酸溴莫尼定或酒石酸溴莫尼定滴眼液中任何成份过敏者。使用单胺氧化酶抑制剂（MAO）治疗的患者。新生儿和婴儿（年龄小于2岁的儿童）。

【贮藏】保存于15-25℃。

【有效期】24个月。

【生产厂家】Allergan Sales LLC