羟苯磺酸钙胶囊

【通用名】羟苯磺酸钙胶囊

【成份】羟苯磺酸钙胶囊主要成分为羟苯磺酸钙。化学名称：2，5-二羟基苯磺酸钙。

【性状】羟苯磺酸钙胶囊为绿、黄双色硬胶囊，内容物为白色粉末。

【适应症】1、微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变----视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合症）微血管损伤----伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管，手足发绀。2、用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。

【用法用量】糖尿病性视网膜病变：一次1粒，一日3次（早、中、晚各服一次）；其他适应症：一次1粒，一日2次（早、晚各一次），如临床症状有所改善，则略去晚上服药一次（大约服药一个月后）。

【药理毒理】

【药代动力学】口服给予500mg羟苯磺酸钙后，在第3和第10小时期间的血药浓度水平为6ug/ml以上，6小时后（T最大）血药浓度（C最大）达最大值，平均8ug/ml。用药后24小时的血药浓度约为3ug/ml。蛋白结合率为20-25％。动物试验表明羟苯磺酸钙不会通过血脑屏障或胎盘屏障，但是在人体是否具有同样的情况尚不明确。母乳中可微量存在（在一项研究中观察到，给药1500mg后母乳中含0.4ug/ml）。羟苯磺酸钙不会进入肠肝循环，主要以原形排泄，仅有10％以代谢产物排泄。在用药后24小时内，大约有口服剂量的50％从尿中排泄，约50％从粪便排泄。血浆半衰期在5小时左右。特殊临床情况下的动力学：目前尚不明确什么程度的肾功能障碍会影响羟苯磺酸钙的药代动力学特性。

【不良反应】罕见胃肠紊乱如恶心和腹泻，曾有报道发生皮肤反应，发热和关节痛。偶有粒细胞减少的报道。发生胃肠紊乱病人应减量或暂时停药。皮肤反应和发热，关节痛和血细胞计数改变的病人应停药，并作为一种过敏反应通知治疗医生。

【注意事项】严重肾功能不全需透析的病人应减量。

【禁忌】对羟苯磺酸钙胶囊任何成份过敏者。

【贮藏】避光、密封，阴凉干燥处保存。

【有效期】24个月

【生产厂家】Klocke Pharma Service