【通用名】美沙拉秦缓释颗粒
【成份】美沙拉秦缓释颗粒主要成份:美沙拉嗪化学名:5-氨基水杨酸(或5-ASA)分子式:C7H7N03分子量:153.1
【性状】美沙拉秦缓释颗粒为浅灰黄色至棕色颗粒。
【适应症】溃疡性结肠炎,用于溃疡性结肠炎的急性发作,防止复发。克罗恩病,用于频繁发病的克罗恩病病人,预防急性发作。
【用法用量】口服,袋内容物应吞服,不要咀嚼。下述剂量每天分3-4次口服。可餐时服用,用一杯水漱服。溃疡性结肠炎: 急性期:每天4g(相当于8袋0.5克美沙拉秦缓释颗粒) 。缓解期:每天1.5g(相当于3袋0.5克美沙拉秦缓释颗粒) 克罗恩病:缓解期:每天2g(相当于4袋0.5克美沙拉秦缓释颗粒)
【药理毒理】
【药代动力学】美沙拉秦口服后主要以乙酰化代谢产物排出,美沙拉秦的乙酰化主要发生在肝脏。正常人每天分三次摄入美沙拉秦1.5g后,摄入量的90%被排出体外,平均35-50%通过尿液排出,40-50%通过粪便排出,绝大部分是以乙酰化代谢产物的形式排出(尿液中90%,粪便中65-70%)。
【不良反应】少见。治疗开始时可能会出现头痛、恶心、呕吐等症状。如出现以下症状,必须停药: 1.急性胰腺炎、白细胞减少症,但上述症状极为罕见,停药后预后良好。 2.极个别病人可出现心包炎和心肌炎。
【注意事项】1、根据医生判定,必要时在治疗前和治疗过程中抽查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌酐)和尿液状况。建议开始治疗后14天抽查这些项目,此后每隔4周进一步复查2-3次。如发现其他症状,必须进行相关检查。2、肝功能障碍者慎用美沙拉秦缓释颗粒。3、如使用美沙拉秦缓释颗粒期间出现肾功能恶化,应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。4、肺功能障碍者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用美沙拉秦缓释颗粒治疗。5、对柳氮磺吡啶的药物过敏的患者,应在严密的医学监控下使用美沙拉秦缓释颗粒。如出现急性不耐受反应(抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛及皮疹等症状),需立即停止治疗。
【禁忌】下列患者禁用美沙拉秦缓释颗粒:1、对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或美沙拉秦缓释颗粒中任一辅料过敏者。2、肾功能损害者。3、严重的肝功能损害者。4、胃或十二指肠溃疡者。5、出血倾向增加者。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【有效期】36个月
【生产厂家】上海爱的发制药有限公司