美沙拉秦栓剂

【通用名】美沙拉秦栓剂

【成份】主要成份：美沙拉秦。化学名称：5-氨基水杨酸化学结构式：分子式：C7H7NO3分子量：153.137

【性状】美沙拉秦栓剂为带浅棕色花斑的类白色至浅棕色栓剂。

【适应症】本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。某些患者在医生建议下可合用美沙拉秦片剂。

【用法用量】推荐剂量：每日1枚（1g），置入直肠部位。一般急性期的治疗需要持续2-4周，根据病程可以延长给药时间，美沙拉秦栓剂 可以长期使用。使用指导：1.使用本栓剂前应先排便。2.用指套将本栓剂从肛门塞入，直达遇有稍瞬即失阻力的位置。3.为便于塞入本栓剂，可用水货乳膏润湿；4.若本栓剂在十分钟内流泻，需重新塞入另一栓剂；5.指套用后废弃。

【药理毒理】

【药代动力学】美沙拉秦的治疗作用主要依赖药物与肠道粘膜病变部位的局部接触状况。本药物在 肠道远端释放高浓度的美沙拉秦，且全身吸收少。健康受试者每日应用2克(1克×2次)， 药物稳态时的尿液回收试验表明，给予栓剂后约有小于10％的剂量被吸收。

【不良反应】临床试验中美沙拉秦最常见的不良反应是腹泻（3％）、恶心（3％）、腹痛（3％）、头痛（3％）、呕吐（1％）和皮疹（1％）。偶见超敏反应及药物热。本品直肠给药会出现局部反应，如瘙痒、直肠不适和增加便意。

【注意事项】1、对柳氮磺吡啶过敏者也可能对美沙拉秦栓剂过敏，这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏危险。 2、肝或肾功能损害者慎用。不建议美沙拉秦栓剂用于肾损害的患者。3、应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗 期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉 痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应与医师联系，并停止治疗。

【禁忌】美沙拉秦栓剂禁用于：1.对美沙拉秦栓剂、水杨酸类药物及其赋型剂过敏者2.严重肝和/或肾功能不全者3.胃或十二指肠溃疡者4.出血倾向增加者

【贮藏】密闭，室温（15-25℃）干爽处保存。

【有效期】36个月

【生产厂家】Ferring International Center SA