证照信息展示
合理用药,关注健康
  1. 热门药品:
  2. 复方万年青胶囊
  3. 万全
  4. 米维
  5. 金戈
  6. 适今可
  7. 人血白蛋白
  8. 捷诺达
  9. 非布司他片

康缘 筋骨止痛凝胶的简介

康缘 筋骨止痛凝胶

通用名:筋骨止痛凝胶

生产厂家: 江苏康缘药业股份有限公司

批准文号:国药准字Z20200003

药品规格:15g

药品价格:¥55元

康缘 筋骨止痛凝胶
药师来电

康缘 筋骨止痛凝胶的说明书

【商品名】

【通用名称】筋骨止痛凝胶

【汉语拼音】Jingu Zhitcng Ningjiao

【成份】醋延胡索,川芎,威灵仙,伸筋草,东北透骨草,路路通,海桐皮,防风,花椒,牛膝、薄荷脑、冰片。

【性状】本品为棕黄色至棕褐色的半固体凝胶;质地均匀细腻,有清凉感。

【功能主治】活血理气,法风除湿。通络止痛。用于膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证的症状改善。症见膝关节轻中度疼痛、僵硬、活动不利,腰膝酸软.舌质偏红或边有积斑苔薄白.脉弦或滑。

【规格】每1g相当于饮片1g.含薄荷脑3.6mg

【用法用量】外用。一次3g(一计量杯)。一日2次。均匀涂抹,覆盖整个膝关节表面,腰窝处禁止涂抹。疗程3周。

【药理毒理】非临床药效学试验结果显示,本品可降低运动负荷C57小鼠骨性关节炎模型的关节软骨病理积分:可改善佐剂性关节炎模型大鼠的原发性和继发性炎症。减轻巴豆油所致小鼠耳肿胀和角叉菜胶所致大鼠足距肿胀;可提高热板法致小鼠疼痛的痛阈值。【贮 藏】密闭,置阴凉处。

【不良反应】

临床试验期间个别患者用药后出现:皮肤红肿、瘙痒;ALT轻度升高。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜部位(如口、鼻等)

2.使用过程中需关注药物的皮肤刺激性,用药部位如有红肿、瘙痒等情况应立即将局部药物洗净,并停药,必要时医院就诊。3.严重肝肾功能不全者慎用。4.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【临床试验】

本品于2009年由国家药品监督管理局批准临床研究,于2010年11月至2013年08月进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。试验采用多中心、分层随机,双盲、安慰剂平行对照设计。

Ⅱ、Ⅲ期临床试验均纳入单侧膝骨关节炎,中医辨证属肾虚筋脉瘀滞证,Kellgren-Lavwrence分级≤3分,WOMAC疼痛评分≤70mm.年龄40-70周岁的受试者。I期共纳入36O例,筋骨止痛凝胶组240例。安慰剂组120例;Ⅲ期共纳入575例、筋骨止痛凝胶组431例、安慰剂组144例。

Ⅱ、Ⅲ期临床试验主要揉除了双腰关节患病:一过性滑膜炎、股骨头骨骺滑脱症,骨结核、骨肿瘤、色素沉着绒毛结节滑膜炎等症患者;有皮肤过敏史者或用药部位皮肤有破损者。

给药方式:筋骨止痛凝胶或模拟剂。一次3g。一日2次,均匀涂抹,覆盖整个膝关节表面。腘窝处禁止涂抹。疗程3周。

Ⅲ期临床试验主要有效性结果:

FAS结果表明,主要疗效指标“WOMAC疼痛指数”基线值;试验组36.72mm,安慰剂组35.47mm。用药3周WOMAC疼痛指数下降值试验组和安慰剂组分别为16.30mm,4.27mm,试验组与安慰剂组差值及其95%Cl为12.03(10.35,13.71),按照优效性界值0,可以达到试验组优于安慰剂组的优效性假设。PPS结果表明。用药3周WOMAC疼痛指数下降值.试验组和安慰剂组分别为16.49mm.4.41mm.试验组与安慰剂组差值及其95%Cl为12.08(10.24.13.92).PPS结论与FAS一致。

次要疗效指标。用药3周后上下楼梯疼痛评分,WOMAC总积分,WOMAC儒硬评分变化,wOMAC关节活动评分,中医证候疗效均显示试验组优于安慰剂组。

安全性研穷结果。Ⅱ期临床试验组不良反应1例,为同部瘙痒红肿。Ⅲ期临床试验组不良反应2 例:ALT轻度升高{77U/L→90U/L},轻度皮肤过敏{局部瘙痒、发红}各1例。

【禁忌】

1.本品为外用制剂.禁止内服。

2.皮肤破溃或感染处禁用。

3.对本品所含成分过敏者禁用。

4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【贮藏】密闭,置阴凉处。

【包装】药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管包装。每支装15g。每盒装1支。

【有效期】18个月。

【生产企业】江苏康缘药业股份有限公司

康缘 筋骨止痛凝胶的功效与作用

康缘 筋骨止痛凝胶滋补肝肾 养阴生津 清肝明目宝芝林大药房康缘 筋骨止痛凝胶页面提供江苏康缘药业股份有限公司生产的康缘 筋骨止痛凝胶,康缘 筋骨止痛凝胶说明书涵康缘 筋骨止痛凝胶价格、康缘 筋骨止痛凝胶的功效与作用、康缘 筋骨止痛凝胶的用法用量、康缘 筋骨止痛凝胶的副作用与不良反应、康缘 筋骨止痛凝胶的注意事项与禁忌等信息。

  • 肿瘤用药
  • 肝胆用药
  • 神经精神
  • 免疫用药
  • 胃肠用药
  • 心脑血管
  • 风湿骨病
  • 泌尿用药

康缘 筋骨止痛凝胶的同类产品

版纳 秋水仙碱片
版纳 秋水仙碱片
规格:0.5mg*20片
富华 骨松宝颗粒
富华 骨松宝颗粒
规格:5g*6袋(无糖)
云植 秋水仙碱片
云植 秋水仙碱片
规格:0.5mg*20片*2板
彼迪 别嘌醇片
彼迪 别嘌醇片
规格:0.1g*100片
白云山 别嘌醇片
白云山 别嘌醇片
规格:0.1g*100片
神经妥乐平 牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片
神经妥乐平 牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片
规格:4NU*10片*3板

营业执照信息 | 药品经营许可证 | GSP认证证书 | 互联网药品信息服务资格证书 | 医疗器械经营许可证 | 食品经营许可证

互联网药品信息资格证: (粤)--非经营性-2022-0211 | 粤ICP备13051054号

©2013-2022 广州市宝芝林药业有限公司 版权所有

法律顾问:广东正大联合律师事务所 特别声明:本站内容仅供参考,不作为诊断及医疗依据。

  1. 官方微信
  2. 手机商城

关注微信

手机微信扫一扫,添加我们药师的企业微信,我们将为您提供更加便捷的服务。

用药咨询

电话咨询

在线客服

Q Q咨询

TOP

宝芝林大药房

药监认证
正品保证

订购热线:4001-020-870

稍后咨询 点击咨询