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维派特 拉考沙胺片的简介

维派特 拉考沙胺片

通用名:拉考沙胺片

生产厂家: Aesica Pharmaceuticals GmbH

批准文号:注册证号H20180062

药品规格:50mg*14片

药品价格:¥126元

维派特 拉考沙胺片
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维派特 拉考沙胺片的说明书

【商品名】维派特/VIMPAT

【通用名称】拉考沙胺片

【英文名】Lacosamide Tablets

【通用名称】LaKaoSha'AnPian

【主要成份】拉考沙胺

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。

【适应症】本品适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。

【用法用量】

推荐剂量

本品须每日服用二次(通常为早上一次,晚上一次)。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次,一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。

本品治疗的其实剂量也可以为200mg单词负荷剂量,约12小时后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时,可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高,应在医学监督下进行负荷剂量给药(参见【不良反应】)。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况,如癫痫持续状态。

基于疗效和耐受性,可每周增加维持剂量,每次增加50mg,每日二次(每周增加100mg),直至增至最高推荐日剂量400mg(每次200mg、每日二次)。

如果漏服一次剂量的拉考沙胺,患者应立即补服,然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一级量应服时间的6小时内发现漏服,则无需补服,只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。

根据目前的临床实践,如果须停用拉考沙胺,则建议逐渐停药(例如:按200mg/周逐渐降低日剂量)。

特殊人群用药

肾功能受损

轻度和中度肾功能受损(CLcr>30ml/分钟)患者不需要调整剂量。轻度或中度肾功能受损患者,可考虑接受200mg负荷剂量,但进一步剂量调整(每日>200mg)时应谨慎。重度肾功能受损患者(CLcr≤30ml/分钟)及终末期肾病患者,推荐的最高维持剂量为250mg/日,调整这些患者的剂量时应谨慎。如果有负荷剂量指征,应使用100mg起始剂量,然后使用第一周每次50mg、每日二次的给药方案。需要血液透析的患者,建议在血液透析结束后直接补充不超过20%的分次日剂量。用于终末期肾病患者时应谨慎,因为相关临床经验很少,且可能会出现代谢产物(具有未知的药理学活性)蓄积。

肝功能受损

轻至中度肝功能受损患者的最高推荐剂量为300mg/日,肝功能受损患者的剂量调整为谨慎。

对于合并存在的肾功能受损的患者,调整剂量时应谨慎,未在重度肝功能受损患者中评价拉考沙胺的药代动力学(参见【药代动力学】),不建议本品用于重度肝功能受损患者。

服用方法

口服,本品与或不与食物同服均可。

【药理毒理】

药理作用

拉考沙胺在人体中发挥抗癫痫作用的确切机制尚未充分阐明。体外电生理研究显示,拉考沙胺可选择性地增强电压门控钠通道的缓慢失活,从而稳定过渡兴奋的神经元细胞膜并抑制神经元反复放电。更多信息详见说明书

【药代动力学】详见说明书

【不良反应】详见说明书

【不良反应】详见说明书

【注意事项】详见说明书

【禁忌】

对本品有效成份或本品中任何辅料过敏者禁用。

已知有II度或III度房室传导阻滞者禁用。

【儿童用药】

本品用于治疗16岁以下儿童的安全性和有效性尚不明确。

【贮藏】

不超过30℃密闭保存。

避免儿童误取

【有效期】60个月

【生产企业】Aesica Pharmaceuticals GmbH

维派特 拉考沙胺片的功效与作用

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