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欧意 诺氟沙星胶囊的简介

欧意 诺氟沙星胶囊

通用名:诺氟沙星胶囊

生产厂家: 石药集团欧意药业有限公司

批准文号:国药准字H13022807

药品规格:0.1g*24粒

药品价格:¥9元

欧意 诺氟沙星胶囊
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欧意 诺氟沙星胶囊的说明书

【产品名称】诺氟沙星胶囊 【英文名】Norfloxacin Capsules 【汉语拼音】NuoFuShaXingJiaoNang 【成份】本品活性成分为诺氟沙星。 【性状】本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。 【适应症】适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 【用法用量】1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染 一次400mg(4粒),一日2次,疗程3日。2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上,疗程7~10日。3.复杂性尿路感染 剂量同上,疗程10~21日。4.单纯性淋球菌性尿道炎 单次800~1200mg(8~12粒)。5.急性及慢性前列腺炎 一次400mg(4粒),一日2次,疗程28日。6.肠道感染 一次300~400mg(3~4粒),一日2次,疗程5~7日。 7.伤寒沙门菌感染 一日800~1200mg(8~12粒),分2~3次服用,疗程14~21日。 【药理毒理】本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺佛沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】空腹时口服吸收迅速但不完全,约为给药量的30%~40%;广泛分布于各组织、体液中,如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等,但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%~15%,血消除半衰期(t1/2β)为3~4小时,肾功能减退时可延长至6~9小时。单次口服本品400mg和800mg,经1~2小时血药浓度达峰值,血药峰浓度(Cmax)分别为1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径,26%~40%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出,自胆汁和(或)粪便排出占28%~30%。尿液pH值影响本品的溶解度。尿液pH值7.5时溶解最少,其他pH值时溶解增多。 【不良反应】1.胃肠道反应 较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氨增高及周围血象白细胞降低,多数轻度,并呈一过性。 【注意事项】1.本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血危险。7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类 包括本品应特别谨慎。8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退尤为明显,均权衡利弊,并调整剂量。9.原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病患史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。 【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【药物相互作用】1、尿碱化剂可减低该品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3、环孢素与该品合用,可使其的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4、该品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5、丙磺舒可减少该品自肾小管分泌约50%,合用时可因该品血浓度增高而产生毒性。6、该品与呋喃妥因具拮抗作用,不推荐联合应用。7、多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少该品的吸收,建议避免合用,不能避免时在该品服药前2小时,或服药后6小时服用。8、去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少该品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。9、该品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。 【药物过量】小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg,未发现致死作用。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空,仔细观察病情变化,予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。 【贮藏】遮光,密封保存。 【包装规格】铝塑泡罩包装,2x12粒/板/盒。 【有效期】24个月 【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司

欧意 诺氟沙星胶囊的功效与作用

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