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凯莱克林 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的简介

凯莱克林 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

通用名:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

生产厂家: 广州一品红制药有限公司

批准文号:国药准字H20030434

药品规格:75mg*12片

药品价格:¥43元

凯莱克林 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片
药师来电

凯莱克林 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的说明书

【产品名称】盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

【英文名】Clindamycin Palmitate Hydrochloride Dispersible Tablets

【汉语拼音】YanSuanKeLinMeiSuZongLvSuanZhiFenSanPian

【成分】本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】

革兰阳性菌引起下列各种感染性疾病:

1、扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;

2、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿支气管扩张合并感染等;

3、皮肤和软组织感染:疖、痛、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等;

4、泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾孟肾炎、前列腺炎等;

5、其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

厌氧菌引起的各感染性疾病:

1、脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎;

2、皮肤和软组织感染、败血症;

3、腹内感染:腹膜炎、腥腔内脓肿;

4、妇性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【用法用量】

1、温开水送服,或温开水溶解后服用。 

2、按克林霉素计,儿童日剂量为8-25mg/kg(一般感染8-16mg/kg,重症感染17-25mg/kg),分3-4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次)。成人每次150-300mg(重症感染可用450mg),一日4次。即成人每次2-4片(重症感染可用6片),一日4次。或遵医嘱。

【药理毒理】

1、盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物,体外无抗菌活性,在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成,主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染;

2、本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,流感嗜血杆菌以及淋病奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感;

3、本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用,其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L,对消化链球菌MIC50和MIC90分别分0.125和4ml/L。

【药物动力学】

1、本口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉道,吸收率约90%,吸收不受食物影响。约1小时达血药浓度峰值(按克林霉素计,儿童每次口服2-4mg/kg,每6小时一次,血药浓度约可达2-4mg/L:成人每次150-300mg,血药浓度约可达2.5-4ng/L);

2、药物与血浆蛋白结全率较高,达60%以上,t1/2儿童约为2小时,成人约为2.5小时,肝肾功能损害时半衰期可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液餐的全身各组织中;

3、在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度罗伉(母体内达血药浓度46%的药物可透过胎盘进入胎儿血循环,并在胎儿肝中形成较高浓度)。克林霉素经肝内代谢产生N-去四克林霉素和克林霉素亚砜两个4%。多次用药未见药物蓄积或代谢改变。

【不良反应】

1.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。

2.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。

3.对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。

4.少数病人可发生一过性磷酸酶,血清转氨酶轻度升高及黄疸。

5.极少数病人可产生为伪膜性结肠炎。

【注意事项】

1、本品作用机制与林可霉素相同,细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性,对林可霉素高度过敏的患者,也不适宜使用本品;

2、一般胃肠道不适,可不影响治疗,但本品有可能引起伪膜性结肠炎,应予高度重视,如出现剧烈腹痛,频繁腹泻,伴水样或血样便等症状,应停止用药,严重时应输液,处理无效则需用万古霉素;

3、肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用;

4、有胃肠疾病史,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用;

5、本品治疗乙型溶血性链球菌感染,连续用药应不少于10天,以防止急性风湿性发生;

6、因本品有可能引起伪膜性结肠炎,与抗蠕动性止泻药合用,可能使肠内毒素延迟排除,从而导致腹泻延长或加剧;

7、如出现伪膜性结肠炎,选用万古霉素,口服0.125~0.5g,每日4次进行治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老年用药】

老年患者(≥65岁)与年轻患者服药后有无显著性差异,临床研究并无足够的病例数佐证。然而,其它一些临床试验研究表明:服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎、痢疾,60岁以上患者易发生,而且比较严重,因此,老年患者应在医生指导下用药。

肝肾功能正常的老年患者(61~79岁)与年轻患者(18~39岁),口服和静脉给予本品,药代动力学数据无显著性差异。

【儿童用药】未足月婴儿慎用。

【药物相互作用】

本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用,可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。

氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合,故不宜与本品合用。

本品与庆大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增强。

【药物过量】

小鼠静脉给予本品855mg/kg,大鼠口服或皮注2618mg/kg,都出现大量的死亡,小鼠还观察到痉挛和精神不振,用血液透析法和腹膜透析法均不能清除血清中的克林霉素。

【包装规格】双铝泡罩包装,6片/板×2板/盒。

【贮藏】密封保存。

【有效期】24个月。

【生产企业】广州一品红制药有限公司

凯莱克林 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的功效与作用

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