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普瑞巴林胶囊有哪些生殖毒性

关键词:普瑞巴林胶囊 普瑞巴林胶囊生殖毒性  来源:宝芝林大药房  发布时间:2018-01-06 10:17:45

很多药物在研究过程中,都会进行生殖毒性的研究,了解药物对人的生殖方面是否会昌盛较大的影响,一般是通过动物实验进行,具有一定的参考性。普瑞巴林胶囊用于治疗神经痛,那么,普瑞巴林胶囊有哪些生殖毒性?

普瑞巴林胶囊的生殖毒性为,雄性大鼠交配前至交配过程中经口给予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg),与未给药雌性大鼠交配,可见对生殖及发育的多种不良影响,包括精子计数减少,精子活动力下降,精子异常增加,生育力下降,着床前丢失率增加,窝仔数减少,胎仔体重降低及胎仔异常发生率增加。在研究期内(3-4个月),对精子及生育力参数的影响是可逆的。对雄性大鼠生殖的无影响剂量(100 mg/kg)时,血浆普瑞巴林的暴露量(AUC)约相当于临床最大推荐剂量(MRD)时人暴露量的3倍。此外,在4 周或更长时间的一般毒性研究中,雄性大鼠在剂量为500 - 1250 mg/kg时,组织病理学检查可见生殖器官(睾丸,附睾)不良反应,无影响剂量为250 mg/kg,约相当于MRD时人血浆暴露量的8倍。

雌性大鼠交配前、交配过程中及妊娠早期经口给予普瑞巴林500、1250、 2500 mg/kg,各剂量下均可见发情周期紊乱及交配天数增加,高剂量下可见胚胎死亡。低剂量下普瑞巴林的血浆暴露量约相当于人MRD时暴露量的9倍,未确定无影响剂量。妊娠期大鼠和家兔在普瑞巴林血浆暴露量(AUC)相当于≥5倍MRD时的暴露量时,可见胎仔结构畸形和其它发育毒性的发生率增加,包括胎仔死亡、生长迟缓、神经及生殖系统功能损害。

综上所述,我们知道了普瑞巴林胶囊的生殖毒性有哪些,患者服药前也可以了解这部分的内容,对服药是有一定的帮助的,患者如已怀孕,应当禁止使用这个药物。

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