【商品名称】伟特
【产品名称】盐酸索他洛尔片
【英文名】SotalolHydrochlorideTablets
【汉语拼音】YanSuanSuoTaLuoErPian
【成份】本品主要成分为盐酸索他洛尔。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
1、转复,预防室上性心动过速,特别是房室结折返性心动过速,也可用于予激综合征伴室上性心动过速。
2、心房扑动,心房颤动。
3、各种室性心律失常,包括室性早搏,持续性及非持续性室性心动过速。
4、急性心肌梗死并发严重心律失常。
【用法用量】口服。一日1~2片,分二次服用,从小剂量开始,逐渐加量。室性心动过速者一日2~6片。肾功能不全者应减少剂量。
【药理毒理】
本品兼有第Ⅱ类和第Ⅲ类抗心律失常药物特性,是非心脏选择性,无内在的拟交感活性类β受体阻滞剂,有β1和β2受体阻滞作用。并能延长心肌动作电位.有效不应期及Q-T新时期,抑制窦房结.房室结传导时间,并延长房室旁路的传导。心电图表现为P-R间期延长,QRS时限轻度增宽,Q-T间期显著延长。
本药有轻度正性肌力作用,可能由于动作电位延长,钙内流时间增加,胞浆内钙增高所致。
本药列入Ⅲ类抗心律失常药物的范围内。
【药代动力学】
口服吸收近100%,2~3小时血药浓度达峰值水平,无肝脏首过效应,生物利用度达95%,主要由肾脏排泄,肾功能正常时,t1/2约15~20小时,肾功能受损t1/2明显延长。
【不良反应】
与β阻滞剂作用相关的有心动过缓.低血压.支气管痉挛。本品可有乏力.气短.眩晕.恶心.呕吐.皮疹等。
本品严重的不良反应是致心律失常作用,可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常,严重时可出现扭转型室性心动过速,多源性室性心动过速,心室颤动,多与剂量大.低钾.Q-T延长.严重心脏病变等有关。
【注意事项】
1、用药前及用药过程要检查电解质,注意有无低钾.低镁,需及时纠正。
2、用药过程需注意心率及血压变化。
3、应监测心电图QTc变化,QTc>500ms应停药。
4、肾功能不全,需慎用或减量。
5.运动员慎用。
【禁忌】
心动过缓,心率<60次/分病态窦房结综合征,Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞,室内传导阻滞,低血压.休克.Q-T延长,未控制心衰及过敏者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇.哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】需慎用,特别肾功能不全,电解质紊乱者。
【药物相互作用】
1、与其他Ⅰa.Ⅱ.Ⅲ类抗心律失常药同用时有协同作用。
2、与钙拮抗剂同用时可加重传导障碍,进一步抑制心室功能,降低血压。
3、与儿茶酚胺类药(如利血平.胍乙啶)同用产生低血压和严重心动过缓。
4、有血糖增高,需增加胰岛素和降糖药的报道。
【药物过量】血压下降,心动过慢,Q-T延长,并可出现严重致命性心律失常。
【包装规格】铝塑包装,80mg*24片
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】24个月
【生产企业】鲁南贝特制药有限公司