爱丽 玻璃酸钠滴眼液

【商品名】爱丽/Hialid

【通用名】玻璃酸钠滴眼液

【英文名称】Sodium Hyaluronate Eye Drops

【汉语拼音】Bo Li Suan Na Di Yan Ye

【成份】化学名称：[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n

【性状】本品为无色澄明的粘稠液体。

【适应症】

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：

干燥综合征（Sjogren's syndrome）、斯•约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼综合征（dry eye syndrome）等内因性疾患；

手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

【用法用量】

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根据症状适当增减。

一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液，重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。

【药理毒理】

药理作用：

1.作用机制：玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。

2.促进角膜创伤治愈作用（家兔）：对家兔角膜上皮创伤模裂，用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。

3.促进角膜上皮伸展作用（家兔<离体>）：对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。

4.防止角膜干燥作用（家兔<离体>）：对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠，与人工泪液相比可显著性的防止角膜干燥。

毒理研究：滴眼毒性

对家兔进行了下述滴眼毒性试验，未见任何眼刺激性及毒性。

【药代动力学】

1.血中浓度：

向健康成年男子（6人）的单眼以第1天0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天继续用0.5%的浓度，1天13次，连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天（最终滴眼日）及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果，各期的测定值均在检出界限（10μg/ml）以下，与滴眼前相同。

2.动物眼组织内的分布（家兔）：

向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时，仅在外眼部可以检测到放射能，特别是在球结膜处浓度较高，至给药后8小时仍可测出，而在角膜处浓度较低，仅在给药后30分钟内可以测出。

当用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴于家兔损伤角膜时，证实了向角角膜的大量移行，1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外，房水中也可以测出。

【不良反应】

至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中，证实为不良反应的有74例（1.76％）。

主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），结膜充血10件（0.24％），眼睑炎7件（0.17％）。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处置。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

1.给药途径：只可做滴眼用。

2.给药时：

1)为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

2)不要在配戴隐型眼镜时滴眼。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏】密封容器、室温保存（1～30℃）。

【包装规格】塑料滴眼容器，5ml:15mg(0.1%)/盒。

【有效期】36个月。

【生产企业】参天制药(中国)有限公司