爱宝疗 聚甲酚磺醛溶液

【商品名】爱宝疗

【通用名】聚甲酚磺醛溶液

【汉语拼音】JuJiaFenHuangQuanRongYe

【英文名】Policresulen Solution

【成份】本品主要成份及化学名称为:聚甲酚磺醛。

【性状】本品为深红棕色的溶液。

【适应症】

妇科

用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎症（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多），尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。

用于宫颈息肉切除或活性检后的止血。

外科与皮肤科

加速烧伤后组织的脱落，促进愈合过程（如小面积烧伤，肢体溃疡、褥疮、慢性炎症、尖锐湿疣等）。

耳鼻喉科：用于局部治疗口腔粘膜和齿龈的炎症，口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

【用法用量】

妇科

局部贴敷可借助阴道镜，镊子和棉签。

未经稀释的聚甲酚磺醛溶液可用于表皮和深部组织损伤。

用于局部涂抹或贴敷时本品无需稀释，治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物，为此可将浸有本品的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻贴敷于病变组织，持续1-3分钟，上述过程通常每周进行1-2次。用于止血时，本品无需稀释，一般贴敷1-2分钟即可达到目的。

用于阴道冲洗时，聚甲酚磺醛溶液应按1:5的比例以水稀释。

外科与皮肤科

为了终止伤口出血，可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1～2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。

耳鼻喉科

治疗口腔和咽腔，应将本品按1：5的比例以水稀释。

口腔粘膜与齿龈的病变，在使用本品治疗后必须彻底漱口。

【药理毒理】

药理作用

聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH值为0.6，经1：200稀释后PH升至2.0。

疗效及作用机制：

——抗细菌、真菌和原虫感染；

——选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但对正常鳞状上皮无作用；

——通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。

聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、霉菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。

本品无耐药性的报道。

毒理研究

50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。

急性毒性

小鼠的LD50及静脉给药后为360mg/kg口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD 50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。

小鼠的LD50类治疗剂量的200倍，大鼠的LD 50为人类治疗剂量的300倍。

慢性毒性

对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。

对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的甲酚磺醛(4%，11%和36%)涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。

生殖毒性

对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。

致突变/致癌性

无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。

聚甲酚磺醛临床使用多年，未发现其有致突变或致癌作用。

【药代动力学】

由于聚甲酚磺醛为外用药，因此无药代动力学资料。

聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得，用炭14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况，聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。

代谢物未知，未做半衰期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良反应。

【不良反应】用药初期，极个别病例会产生局部刺激症状，但通常会很快自行消失，少有肛门下坠感。当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

【注意事项】

1、本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片的脱落，此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激；

2、治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处；

3、行经时应停止用药；

4、注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生；

5、如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均应在水中浸泡（可含1%～2%的氢氧化钠）；

6、本品不能吞咽，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生；

7、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生；

8、同时使用其他药品，请告知医生；

9、避免儿童接触。

【禁忌】

禁用于对本品中任何成份过敏的患者。

怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害。

（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内的局部治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行，聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的有效性及安全性研究资料。

【老年用药】尚缺乏本品老年用药的有效性及安全性研究资料。

【药物相互作用】本品仅限局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

【药物过量】

尚缺乏本品过量的研究和报道。

一旦过量，应给予对症和支持治疗。

【包装规格】棕色玻璃瓶，25ml/瓶。

【贮藏】遮光保存。

【有效期】60个月

【生产厂家】德国 Takeda GmbH