【商品名】
【通用名称】复方雪参胶囊
【成份】三七、醋三棱、醋莪术、皂角刺、泽兰、大黄、炒王不留行、猪苓、炒牵牛子、淫羊藿、海马、虎杖、重楼、金钱草、土茯苓、蒲公英、地龙。
【性状】本品为胶囊剂;内容物为灰黄色粉末,味苦。
【适应症】活血化瘀、消肿散结、利水通淋。用于前列腺增生症湿热蕴结瘀阻证,症见排尿困难、尿频、尿痛、尿线细、尿滴沥。
【用法用量】口服。一次3粒,一日3次。四周为一疗程。
【药理作用】
药理作用:本品灌胃给药对皮下注射丙酸睾丸素致大鼠、小鼠前列腺增生及小鼠尿生殖窦植入法致前列腺增生均有抑制作用;能抑制蛋清致大鼠足跖肿胀、二甲苯致小鼠耳廓肿胀、抑制小鼠棉球肉芽组织增生,降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加,可提高热板所致小鼠痛阈,减少醋酸致小鼠疼痛的扭体反应次数。
毒理研究:1.急毒试验:本品经小鼠灌胃给药二次,最大耐受量大于160g/kg生药,相当于成人临床用量的800倍。2.长毒试验:对本品按13.3g生药/kg(相当于临床1日量的66倍)6.65g/kg二个剂量组进行大白鼠伟哥月灌胃给药的长期毒性试验,给药后逐日观察动物的一般情况,每周称重一次。于末次给药后24小时各组空腹处死14只动物进行血液学6项,血液生化学9项,脏提比14项及17个脏器的病理学检查,同空白水对照组比较,各项检查结果经统计学处理无异常发现。
【不良反应】口碑患者服药后出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕等;偶见血、尿、便常规异常及血中GPT、BUN升高。
【注意事项】肝肾功能不全者慎用。
【禁忌】服药禁食辛辣、烟酒等刺激之物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无本品在孕妇及哺乳期妇女中应用的安全性和有效性研究资料。
【儿童用药】尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。
【老年用药】凡患者属于湿热蕴结瘀阻证者均可服用此药。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【临床试验】本品于1998年经中华人民共和国卫生部批准进行过453例临床试验。
【贮藏】密封。
【有效期】24个月
【生产企业】宁波大昌药业有限公司