再普乐 奥氮平片

【商品名】再普乐

【产品名称】奥氮平片

【汉语拼音】AoDanPingPian

【英文名】Olanzapine Tablets

【主要成份】奥氮平。

【性状】白色包衣片，除去包衣后显浅黄色至黄色。

【适应症】奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

【用法用量】

精神分裂症：奥氮平的建议起始剂量为10mg/天，每日一次，与进食无关。在精神分裂症的治疗过程中，可以根据患者的临床状态调整日剂量为5～20mg/天。建议经过适当的临床评估后，剂量可增加至10mg/天的常规剂量以上，加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。

躁狂发作：单独用药时起始剂量为每日15mg，合并治疗时每日10mg。

预防双相情感障碍复发：推荐起始剂量为10mg/日。对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者，预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作，应继续奥氮平治疗（需要时剂量适当调整），同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状。在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中，可根据个体临床状况不同，在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量。建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物，且加药间隔不少于24小时。奥氮平给药不用考虑进食因素，食物不影响吸收。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。

肾脏和/或肝脏功能损害的患者：对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5mg)，中度肝功能不全（肝硬变、Child-Pugh分级为A或B级）的患者初始剂量应为5mg，并应慎重加量。

女性患者与男性相比：女性患者的起始剂量和剂量范围一般无须调整。

非吸烟患者与吸烟患者相比：非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。当有不止一个减缓代谢的因素（女性、年老、非吸烟）出现时，应考虑降低起始剂量。需要增加剂量时也应该保守。

【不良反应】

1、奥氮平不良反应少，很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加；

2、偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高，但不伴临床症状；

3、罕见催乳素水平升高，并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围；

4、其它很少见的不良反应有：头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。

【注意事项】

1、奥氮平可引起嗜睡，从事危险作业时应谨慎；

2、若和酒精同服，可使奥氮平的镇静作用增强；

3、患者长期服用抗精神病药（包括奥氮平），如果出现迟发性运动障碍的体征或症状，应减药或停药；

4、若出现神经阻滞剂恶性综合症（NMS）的临床表现（如高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等），应立即停用所有抗精神病药，包括奥氮平。

【禁忌】本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。

本品慎用于有下列情况的患者：

1、有癫痫史或有癫痫相关疾病者；

2、任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者；

3、有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者；

4、伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制；

5、嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；

6、前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。

【孕妇和哺乳期妇女用药】

妊娠：对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者，要通知医生。由于经验有限，只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲，罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告。

哺乳：在一项健康妇女的哺乳研究中，奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿暴露（mg/kg）估计为母体奥氮平浓度（mg/kg）的1.8%。如果患者服用奥氮平，建议不要哺乳。

【儿童用药】尚无在18岁以下人群中的研究情况。

【老年患者用药】通常不必考虑使用较低的起始剂量(5mg/天)，但对65岁以上老年人，若有临床指征，仍应考虑使用较低的起始剂量。

【药物相互作用】P450细胞色素异体，特别是CYP1A2，的抑制剂和诱导剂分别可延缓和缩短奥氮平的清除率。吸烟和卡马西平可增加奥氮平的清除率。下列药物和单剂量奥氮平合并用药，未见代谢抑制：丙米嗪及其代谢产物去甲丙米嗪、华发令、茶碱或安定。奥氮平和锂盐、双环哌丙醇合并用药时没有交互作用。单剂量含铝或镁的抗酸剂、西米替丁对奥氮平的生物利用度没有影响，而合并使用活性炭可降低奥氮平的生物利用度50～60%。

【贮藏】密封，阴凉干燥保存。

【有效期】24个月。

【生产厂家】美国 Lilly del Caribe, Inc.

【分包装厂家】西班牙 Lilly S.A.